| РКИ № | 457 от 26 июля 2022 г. |
| Препарат: | Ленватиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июля 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | ЛВТ-3/06042022 № ЛВТ-3/06042022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 456 от 25 июля 2022 г. |
| Препарат: | Галсульфаза (GNR-071) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GSZ-MLS-I |
Оценка сравненительной фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-071 и Наглазим® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 434 от 6 июля 2022 г. |
| Препарат: | Эпостим (эпоэтин бета) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | № EPO/1-2021 |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эпостим и НеоРекормон у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 431 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № № ААМ-Р-III-00-003/2021 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 423 от 29 июня 2022 г. |
| Препарат: | Акситиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № АКС-2/30032022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак. Доп. цель: оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития НЯ
подробнее| РКИ № | 335 от 12 мая 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Телмисартан |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | PAN-AMTEL-2021 № PAN-AMTEL-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов амлодипина и телмисартана — воспроизведенного препарата Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и референтного препарата Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 316 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Треамид (ХС268БГ) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | COVID-TRE-04 № COVID-TRE-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции
подробнее| РКИ № | 145 от 2 марта 2022 г. |
| Препарат: | GNR-087 (Тоцилизумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № TZS-HVL-I |
Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-087 и Актемра® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 8 мг/кг.
подробнее| РКИ № | 98 от 11 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_21_04 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг)
подробнее| РКИ № | 95 от 11 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_21_03 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин (T) и референтного препарата Норваск® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка)
подробнее