| РКИ № | 633 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Валацикловир-ЛФ (Валацикловир) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
| Протокол № | VAL-11-22 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов, содер-жащих валацикловир: Валацикловир-ЛФ и Валтрекс® при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 617 от 30 октября 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
| Протокол № | RVR-05-23 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан: Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Байер АГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 613 от 26 октября 2023 г. |
| Препарат: | ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | 02-ГамФлюВак-Квадри-2023 |
Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо
подробнее| РКИ № | 608 от 24 октября 2023 г. |
| Препарат: | Цистеамина битартрат (Меркаптамина битартрат) |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2023 г. |
| Окончание: | 12 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
| Протокол № | CYS-06-2023 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих меркаптамина битартрат: Цистеамина битартрат (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Цистагон® («Рекордати Рэа Дизизез», Франция) при однократном приёме 2 капсул здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 580 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | ПРЕН-001-10.22 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 551 от 4 октября 2023 г. |
| Препарат: | Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | 01-ТГКП-2023 |
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики ле-карственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кис-лотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 541 от 27 сентября 2023 г. |
| Препарат: | ПИК 7 |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия, , |
| Протокол № | PIC-I-17-2022 |
Установление безопасности и переносимости лекарственного препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при его однократном и многократном введении здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 537 от 25 сентября 2023 г. |
| Препарат: | GNR-061 (Деносумаб) |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, , |
| Протокол № | DNS-OSP-I |
Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.
подробнее| РКИ № | 509 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | 12-ГамКовидВак/Н-2023 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 473 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан + Индапамид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, , |
| Протокол № | EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев
подробнее