Смолярчук Елена Анатольевна


Сортировать:
Проводится

SGMU-G-104-2025

Пациентов: 80
РКИ № 291 от 2 июля 2026 г.
Препарат: Г-104
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 июля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия
Протокол № SGMU-G-104-2025

Оценка фармакокинетики, переносимости и безопасности лекарственного препарата G-104/Г-104 у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PHS-CPH-1026

Пациентов: 34
РКИ № 273 от 23 июня 2026 г.
Препарат: ДИНИДЕКС® (Цефдинир)
Разработчик: Акционерное общество "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ЛЕККО", 601125, Владимирская обл., г.о. Покров, п. Вольгинский, ул Заводская, строение 278, Россия
Протокол № PHS-CPH-1026

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

PHS-CPH-1126

Пациентов: 34
РКИ № 275 от 23 июня 2026 г.
Препарат: ДИНИДЕКС® (Цефдинир)
Разработчик: Акционерное общество "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ЛЕККО", 601125, Владимирская обл., г.о. Покров, п. Вольгинский, ул Заводская, строение 278, Россия
Протокол № PHS-CPH-1126

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

DEN I OSTEO

Пациентов: 200
РКИ № 237 от 2 июня 2026 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № DEN I OSTEO

Целью исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом Пролиа® после однократного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

PHS-AKN-1326

Пациентов: 50
РКИ № 223 от 25 мая 2026 г.
Препарат: Акнету (Изотретиноин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-AKN-1326

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

PHS-DEG-2425

Пациентов: 42
РКИ № 225 от 25 мая 2026 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-DEG-2425

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

PER-03-2025

Пациентов: 48
РКИ № 220 от 22 мая 2026 г.
Препарат: Перампанел
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2026 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121096, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, ул ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, дом 1, ПОМЕЩ. 17/6, Россия
Протокол № PER-03-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих перампанел: Перампанел (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Файкомпа® («Эй-сай Юроп Лимитед», Соединённое Королевство) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

PHS-DES-2325

Пациентов: 42
РКИ № 213 от 20 мая 2026 г.
Препарат: DES23
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-DES-2325

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

BCD-256-2

Пациентов: 160
РКИ № 127 от 30 марта 2026 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-2

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

SOM-DON-01

Пациентов: 32
РКИ № 118 от 24 марта 2026 г.
Препарат: Донормил® (Доксиламин)
Разработчик: УПСА САС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № SOM-DON-01

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев.

подробнее