Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 475 от 30 августа 2023 г.
Препарат: Bалсартан + Индапамид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, ,
Протокол № EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022

Оценка биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид и препарата Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 477 от 30 августа 2023 г.
Препарат: Валсартан + Индапамид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, ,
Протокол № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022

Оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 471 от 29 августа 2023 г.
Препарат: (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт)
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 29 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Протокол № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023

Цель исследования: показать безопасность и иммуногенность вакцины Спутник Лайт с измененным антигенным составом у взрослых

подробнее
Завершено

№ 21.55

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб, капсулы 150 мг (АО «Медисорб», Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 470 от 29 августа 2023 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб)
Разработчик: АО «Медисорб»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол № № 21.55

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб и Прадакса®, у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

OMA-COMP-I OMA-COMP-I № OMA-COMP-I

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) в форме раствора для подкожного введения

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 425 от 9 августа 2023 г.
Препарат: Генолар (Омализумаб, GNR-044-р)
Разработчик: АО «ГЕНЕРИУМ»,
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 августа 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, ,
Протокол № OMA-COMP-I OMA-COMP-I № OMA-COMP-I

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® и препарата Ксолар®

подробнее
Завершено

№ РВД-1/01022023

Открытое рандомизированное перекрестное исследование в трех периодах и трех последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD (ООО «ИИХР», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 86
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 401 от 28 июля 2023 г.
Препарат: R-CHPH-01VD
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 5, пом. 26, Россия
Протокол № № РВД-1/01022023

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ AISim-BE-2023

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон, капсулы, 60 мг+300 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и МЕТЕОСПАЗМИЛ®, капсулы, 60 мг+300 мг (Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 392 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Алверин + Симетикон
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Протокол № № AISim-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон и МЕТЕОСПАЗМИЛ® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_31

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Идея Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 366 от 14 июля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "фармрег.ру", 115477, г Москва, г Москва, ул Кантемировская, дом 58, этаж 1, пом. XIII, ком. 98/1008/1, Россия
Протокол № № RDPh_22_31

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан в сравнении с препаратом Эликвис® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CNS-CD0080045-09 № CNS-CD0080045-09

Открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата Авиандр (CD-008-0045) и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 326 от 26 июня 2023 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: ООО "АФС-технологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия
Протокол № CNS-CD0080045-09 № CNS-CD0080045-09

1. Определить влияние однократного приема препарата дулоксетин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 2. Определить влияние однократного приема препарата Авиандр на фармакокинетические параметры препарата метопролол. 3. Определить влияние однократного приема препарата ципрофлоксацин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 4. Определить влияние однократного приема препарата флуконазол на фармакокинетические параметры препарата Авиандр

подробнее
Завершено

11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023

Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 205 от 12 апреля 2023 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации 2 компонентом вакцины "Гам-КОВИД-Вак"

подробнее