Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

12-ГамКовидВак/Н-2023 № 12-ГамКовидВак/Н-2023

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 509 от 13 сентября 2023 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Протокол № 12-ГамКовидВак/Н-2023 № 12-ГамКовидВак/Н-2023

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем у взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MET-BE-22-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 487 от 5 сентября 2023 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, ,
Протокол № № MET-BE-22-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде

подробнее
Завершено

№ MET-BE-26-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 480 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, ,
Протокол № № MET-BE-26-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде.

подробнее
Завершено

EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 473 от 30 августа 2023 г.
Препарат: Валсартан + Индапамид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, ,
Протокол № EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022

Оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 475 от 30 августа 2023 г.
Препарат: Bалсартан + Индапамид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, ,
Протокол № EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022

Оценка биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид и препарата Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 477 от 30 августа 2023 г.
Препарат: Валсартан + Индапамид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, ,
Протокол № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022

Оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 471 от 29 августа 2023 г.
Препарат: (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт)
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 29 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Протокол № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023

Цель исследования: показать безопасность и иммуногенность вакцины Спутник Лайт с измененным антигенным составом у взрослых

подробнее
Завершено

№ 21.55

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб, капсулы 150 мг (АО «Медисорб», Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 470 от 29 августа 2023 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб)
Разработчик: АО «Медисорб»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол № № 21.55

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб и Прадакса®, у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

OMA-COMP-I OMA-COMP-I № OMA-COMP-I

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) в форме раствора для подкожного введения

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 425 от 9 августа 2023 г.
Препарат: Генолар (Омализумаб, GNR-044-р)
Разработчик: АО «ГЕНЕРИУМ»,
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 августа 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, ,
Протокол № OMA-COMP-I OMA-COMP-I № OMA-COMP-I

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® и препарата Ксолар®

подробнее
Завершено

№ РВД-1/01022023

Открытое рандомизированное перекрестное исследование в трех периодах и трех последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD (ООО «ИИХР», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 86
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 401 от 28 июля 2023 г.
Препарат: R-CHPH-01VD
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 5, пом. 26, Россия
Протокол № № РВД-1/01022023

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD у здоровых добровольцев

подробнее