Смолярчук Елена Анатольевна


Сортировать:
Проводится

01-SN9-2024

Пациентов: 120
РКИ № 108 от 20 марта 2026 г.
Препарат: SN_9
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 20 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 01-SN9-2024

Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 при однократном и повторном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

L-ELLA-06VR-BE

Пациентов: 205
РКИ № 101 от 18 марта 2026 г.
Препарат: Ленакапавир (L-ELLA-06VR)
Разработчик: ООО "ЭлпидаЛаб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2026 г.
Окончание: 1 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ЭлпидаЛаб», 141401, Московская обл., г г.о. Химки, г. Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1 , помещ. 29, Россия
Протокол № L-ELLA-06VR-BE

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR и Санленка у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

AVE-BIS-BE-2025-08

Пациентов: 24
РКИ № 91 от 13 марта 2026 г.
Препарат: БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-BIS-BE-2025-08

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

подробнее
Проводится

FRD-R01302

Пациентов: 250
РКИ № 88 от 11 марта 2026 г.
Препарат: FRD001 (Перфторпропан)
Разработчик: ООО «Бейджин Фей Руйда Медикал Технолоджи Ко.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № FRD-R01302

Оценить эффективность и безопасность контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001, перфторпропана микропузырьки для инъекций, у пациентов с очаговыми поражениями печени

подробнее
Проводится

OrphMed-MIR909-2026

Пациентов: 30
РКИ № 89 от 11 марта 2026 г.
Препарат: МИР-909 (Стирипентол)
Разработчик: ООО «Орфан медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121096, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, ул ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, дом 1, ПОМЕЩ. 17/6, Россия
Протокол № OrphMed-MIR909-2026

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих стирипентол: МИР-909 (ООО «Орфан медика», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при приёме внутрь в дозе 500 мг (1 капсула) здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

EST-BE-41-2025

Пациентов: 148
РКИ № 79 от 3 марта 2026 г.
Препарат: Эстриол
Разработчик: Акционерное общество "Алтайвитамины"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия
Протокол № EST-BE-41-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эстриол, крем вагинальный, 1 мг/г (АО «Алтайвитамины», Россия) (МНН: эстриол) с референтным лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (держатель РУ: Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия, производитель: Aspen Bad Oldesloe, Германия) (МНН: эстриол) у здоровых добровольцев женского пола после однократного применения в каждом периоде натощак с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

MC-0332

Пациентов: 30
РКИ № 46 от 11 февраля 2026 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2026 г.
Окончание: 2 декабря 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия
Протокол № MC-0332

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого лекарственного препарата в сравнении с препаратом сравнения с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

BCD-180-4

Пациентов: 288
РКИ № 31 от 2 февраля 2026 г.
Препарат: Сенипрутуг
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-180-4

Оценить показатели фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности при применении сенипрутуга у субъектов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом), как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами

подробнее
Завершено

ГИБ-01-05-2025

Пациентов: 45
РКИ № 17 от 26 января 2026 г.
Препарат: 4-MUST
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 января 2026 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГИБ-01-05-2025

Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

AVE-BIS-BE-2025-05

Пациентов: 24
РКИ № 13 от 22 января 2026 г.
Препарат: БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2026 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-BIS-BE-2025-05

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

подробнее