Смолярчук Елена Анатольевна


Сортировать:
Завершено

РВД-1/01022023

Пациентов: 86
РКИ № 401 от 28 июля 2023 г.
Препарат: R-CHPH-01VD
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 5, пом. 26, Россия
Протокол № РВД-1/01022023

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

AISim-BE-2023

Пациентов: 34
РКИ № 392 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Алверин + Симетикон
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Протокол № AISim-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон и МЕТЕОСПАЗМИЛ® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

RDPh_22_31

Пациентов: 30
РКИ № 366 от 14 июля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "фармрег.ру", 115477, г Москва, г Москва, ул Кантемировская, дом 58, этаж 1, пом. XIII, ком. 98/1008/1, Россия
Протокол № RDPh_22_31

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан в сравнении с препаратом Эликвис® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CNS-CD0080045-09

Пациентов: 44
РКИ № 326 от 26 июня 2023 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: ООО "АФС-технологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия
Протокол № CNS-CD0080045-09

1. Определить влияние однократного приема препарата дулоксетин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 2. Определить влияние однократного приема препарата Авиандр на фармакокинетические параметры препарата метопролол. 3. Определить влияние однократного приема препарата ципрофлоксацин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 4. Определить влияние однократного приема препарата флуконазол на фармакокинетические параметры препарата Авиандр

подробнее
Пациентов: 100
РКИ № 205 от 12 апреля 2023 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации 2 компонентом вакцины "Гам-КОВИД-Вак"

подробнее
Проводится

EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021

Пациентов: 70
РКИ № 201 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021

Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости

подробнее
Проводится

43-BE-EMT

Пациентов: 26
РКИ № 192 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: JTBC08701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 30 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № 43-BE-EMT

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC08701 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

DEG-11-22

Пациентов: 40
РКИ № 184 от 3 апреля 2023 г.
Препарат: Диеногест
Разработчик: АО «АКВИОН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № DEG-11-22

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих Диеногест: Диеногест (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна® («Байер Фарма АГ», Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами женского пола натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

43-BE-DLRLP

Пациентов: 74
РКИ № 153 от 16 марта 2023 г.
Препарат: JTBC04201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № 43-BE-DLRLP

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC04201 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее
Проводится

ONC-VIS-01

Пациентов: 98
РКИ № 127 от 9 марта 2023 г.
Препарат: Висмодегиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ONC-VIS-01

Основная цель: Оценить биоэквивалентность препаратов Висмодегиб [T], капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Эриведж® [R], капсулы 150 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария») после приема натощак у здоровых добровольцев женского пола. Дополнительная цель: Оценить безопасность препарата Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) после однократного применения у здоровых добровольцев женского пола.

подробнее