Смолярчук Елена Анатольевна


Сортировать:
Проводится

DON-BE-17-2025

Пациентов: 28
РКИ № 607 от 29 декабря 2025 г.
Препарат: Донепезил
Разработчик: Торрент Фармасьютикалс Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2025 г.
Окончание: 25 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Колинбрус+», 117198, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинский, дом 13/1, 320Е, Россия
Протокол № DON-BE-17-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Торрент Фармасьютикалс ЛТД, Индия) (МНН: Донепезил) с референтным лекарственным препаратом Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Фарева Амбуаз», Франция) (МНН: Донепезил) и оценить их биоэквивалентность у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде.

подробнее
Проводится

RD-CHPH-04SV-BE

Пациентов: 52
РКИ № 579 от 22 декабря 2025 г.
Препарат: RD-CHPH-04SV
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № RD-CHPH-04SV-BE

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+400 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтными препаратами при однократном приеме после еды у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

GNR130-BA01

Пациентов: 50
РКИ № 575 от 19 декабря 2025 г.
Препарат: GNR-130
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2025 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR130-BA01

Оценить безопасность, фармакокинетику (включая биодоступность) и иммуногенность препарата GNR130 в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

MMH-522-001

Пациентов: 24
РКИ № 560 от 15 декабря 2025 г.
Препарат: MMH-522
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-522-001

Оценить безопасность и переносимость препарата ММН-522 у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

M-CDRI-03TP-01

Пациентов: 88
РКИ № 552 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: M-CDRI-03TP (Маритупирдин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № M-CDRI-03TP-01

Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

HCG-01

Пациентов: 54
РКИ № 531 от 25 ноября 2025 г.
Препарат: Хориогонадотропин альфа
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2025 г.
Окончание: 4 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г Москва, г Москва, ул Научный проезд, дом 20, строение 2, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 66 ЧАСТЬ, Россия
Протокол № HCG-01

Основной целью исследования является сравнительная оценка фармакокинетики препарата Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) по отношению к референтному препарату Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.

подробнее
Проводится

ОТС-ECP-0125

Пациентов: 24
РКИ № 506 от 11 ноября 2025 г.
Препарат: OTC-ECP-0125 (Эсциталопрам)
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Протокол № ОТС-ECP-0125

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OTC-ECP-0125 (эсциталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

IDB-07-2025

Пациентов: 28
РКИ № 421 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: Идебенон
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № IDB-07-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих идебенон: Идебенон (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Raxone (Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

RIV10-01-25

Пациентов: 40
РКИ № 401 от 2 сентября 2025 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО «Босналек»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2025 г.
Окончание: 17 августа 2026 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия
Протокол № RIV10-01-25

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее
Проводится

RIV20-01-25

Пациентов: 28
РКИ № 397 от 1 сентября 2025 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО «Босналек»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 17 августа 2026 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия
Протокол № RIV20-01-25

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия).

подробнее