Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ZVE-BE-34-2024

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный (держатель РУ: АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия; производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам) и ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом лимона (держатель РУ: АО «Хелеон Рус», Россия; производитель: Делфарм Орлеан, Франция), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 151 от 1 апреля 2025 г.
Препарат: Звездочка Флю (парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + аскорбиновая кислота)
Разработчик: АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 000000, Московская обл., г 142100, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, помещение 223, Россия
Протокол № ZVE-BE-34-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

CR03906196

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 290
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 129 от 20 марта 2025 г.
Препарат: ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CR03906196

Оценка эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO и Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

подробнее
Проводится

BCD-256-1

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, иммуногенности препарата BCD-256 и дивозилимаба в режиме монотерапии и в режиме комбинированной терапии при однократном и многократном внутривенном введении субъектам с системной красной волчанкой

Пациентов: 270
Организаций: 25
Исследователей: 28
РКИ № 85 от 19 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-1

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность и пилотную эффективность препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с дивозилимабом после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозах субъектам с поражением кожи в рамках системной красной волчанки лёгкой или умеренной активности

подробнее
Проводится

BCD-057-5

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-057 100 мг/мл, BCD-057 50 мг/мл и Хумира 100 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым субъектам

Пациентов: 610
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 82 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-057 (Адалимумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-057-5

Установить сопоставимость параметров фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-057 100 мг/мл, BCD-057 50 мг/мл и Хумира 100 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым субъектам

подробнее
Проводится

BCD-272-1

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-272 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 124
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 44 от 30 января 2025 г.
Препарат: BCD-272
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-272-1

Исследовать безопасность, переносимость, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-272 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам

подробнее
Завершено

PHS-PAZ-1124

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАЗОПАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и референтного лекарственного препарата, у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 14 от 16 января 2025 г.
Препарат: Пазопаниб
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2025 г.
Окончание: 2 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-PAZ-1124

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 602 от 17 декабря 2024 г.
Препарат: Валсартан + Сакубитрил
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023

Определение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак

подробнее
Проводится

BCD-282-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-282 и препарата сравнения после его однократного подкожного введения у здоровых добровольцев

Пациентов: 280
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 557 от 28 ноября 2024 г.
Препарат: BCD-282
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-282-1

Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

GNR117-DM01

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-Д (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 15 ноября 2024 г.
Препарат: GNR-117-Д
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR117-DM01

Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-Д (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 1 мг.

подробнее
Проводится

07-ФТ-2024

Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России) у взрослых пациентов с хроническим бактериальным циститом

Пациентов: 280
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 513 от 30 октября 2024 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 07-ФТ-2024

Оценить безопасность, клиническую эффективность и антибактериальную активность лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) в режиме антибактериальной монотерапии у пациентов с острым бактериальным циститом и обострением хронического бактериального цистита: МКБ-10 N30.0, N30.1 и N30.2

подробнее