Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TG2101V01

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 5500
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Recombinant SARS-CoV-2 Fusion Protein Vaccine (V-01) Phase III
РКИ № 710 от 8 ноября 2021 г.
Препарат: Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Разработчик: Ливзон Мабфарм Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № TG2101V01

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

подробнее
Проводится

21177

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD

Пациентов: 184
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Trial to Learn How Well Finerenone Works and How Safe it is in Adult Participants With Non-diabetic Chronic Kidney Disease
РКИ № 642 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 21177

Продемонстрировать, что финеренон в дополнение к стандартной терапии превосходит плацебо в замедлении прогрессирования болезни почек

подробнее
Завершено

ADALI-1/26032020

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия) здоровым добровольцам

Пациентов: 170
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 600 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № ADALI-1/26032020

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Адалимумаб и Хумира® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 10 апреля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

BOSU-AXEL-2021

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Инк», США)

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 447 от 13 августа 2021 г.
Препарат: Бозутиниб
Разработчик: ООО "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № BOSU-AXEL-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб и Бозулиф

подробнее
Проводится

02-ГамТБВак-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у добровольцев в возрасте 18-45 лет

Пациентов: 7978
Организаций: 47
Исследователей: 46
РКИ № 317 от 22 июня 2021 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 22 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № 02-ГамТБВак-2020

Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

подробнее
Завершено

AFA-AXEL-2020

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 185 от 6 апреля 2021 г.
Препарат: Афатиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № AFA-AXEL-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб и Гиотриф®

подробнее
Проводится

06-Спутник Лайт -2020

Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Пациентов: 150
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 1 от 8 января 2021 г.
Препарат: Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 8 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 06-Спутник Лайт -2020

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

подробнее
Завершено

RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг ("ОАО «Гедеон Рихтер»", Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг («Байер Фарма АГ», Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 731 от 30 декабря 2020 г.
Препарат: Дроспиренон + Эстрадиол
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2020 г.
Окончание: 28 августа 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Эстрадиол и Анжелик у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак.

подробнее
Завершено

06-FAVI-t-CT-01

Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 316
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 726 от 28 декабря 2020 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № 06-FAVI-t-CT-01

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2

подробнее