Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-085-14

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 175
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 266 от 25 июня 2020 г.
Препарат: BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-085-14

Изучить показатели фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и дополнительно показатели эффективности препарата BCD-085 в стандартной дозе 120 мг и в дозе 180 мг в двух режимах при его подкожном введении пациентам с активным анкилозирующим спондилитом.

подробнее
Завершено

CNS-GAB-01

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи

Пациентов: 96
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 267 от 25 июня 2020 г.
Препарат: GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 8 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № CNS-GAB-01

Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

CDFV890D12201

Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of DV890 in Patients With COVID-19 Pneumonia
РКИ № 243 от 17 июня 2020 г.
Препарат: DFV890 (IFM-2427)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CDFV890D12201

Оценка эффективности и безопасности препарата DFV890, добавленного к стандартной терапии, по сравнению с применением только стандартной терапией, для контроля воспалительного синдрома и развивающегося в результате него острого респираторного дистресс-синдрома у госпитализированных пациентов с вызванными COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания.

подробнее
Завершено

CL01072079

Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 180
Организаций: 28
Исследователей: 29
РКИ № 194 от 14 мая 2020 г.
Препарат: Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Разработчик: ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол № CL01072079

Оценка эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

подробнее
Завершено

COVID-FPR-01

Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 540
Организаций: 46
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov An Adaptive Study of Favipiravir Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 180 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № COVID-FPR-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Завершено

COVID-VM1500-01

Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 181 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: Элсульфавирин
Разработчик: Вириом Инк.
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № COVID-VM1500-01

Изучение эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Завершено

BCD-089-4/CORONA

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 176 от 22 апреля 2020 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 апреля 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-089-4/CORONA

Изучение эффективности и безопасности препарата левилимаб у пациентов c тяжелым течением COVID-19

подробнее
Завершено

GS-US-431-4566

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 55
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naive to Biologic DMARD Therapy
РКИ № 71 от 19 февраля 2020 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2020 г.
Окончание: 21 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № GS-US-431-4566

Оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

MESI1001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах клиническое исследование фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин+Симетикон и препарата Дюспаталин® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 715 от 18 декабря 2019 г.
Препарат: Мебеверин + Симетикон
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 декабря 2019 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № MESI1001

Изучение фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон и препарата Дюспаталин® натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

IDB-MPS-I

Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of the Tolerance, Safety, and Pharmacokinetics of GNR-055 in Healthy Volunteers
РКИ № 690 от 4 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS, для терапии мукополисахаридоза, синдрома Хантера)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 4 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № IDB-MPS-I

Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-055 у здоровых добровольцев

подробнее