Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ФМП-01-01-2017

Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при многократном приеме

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 269 от 5 июня 2018 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ФМП-01-01-2017

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин

подробнее
Завершено

№ ФМП-01-02-2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 263 от 4 июня 2018 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ФМП-01-02-2017

Оценка безопасности и определение влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин

подробнее
Завершено

№B7981005

B7981005 "Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 77
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study to Compare Oral PF-06651600, PF-06700841 and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 159 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Разработчик: Пфайзер Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №B7981005

Оценить эффективность PF-06651600 и PF-06700841 при лечении язвенного колита средней и тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№B7981007

B7981007 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Oral PF-06651600 And PF-06700841 In Subjects With Moderate To Severe Crohn's Disease
РКИ № 112 от 15 марта 2018 г.
Препарат: PF-06651600; PF-06700841
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №B7981007

Оценить эффективность и безопастность препаратов PF-06651600 и PF 06700841 у пациентов с болезнью Крона

подробнее
Завершено

№BCD-089-2/AURORA

BCD-089-2/AURORA "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 105
Организаций: 24
Исследователей: 23
РКИ № 698 от 28 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-089-2/AURORA

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

№ ONC-BIMAB03-01

Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 670 от 20 декабря 2017 г.
Препарат: BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Разработчик: ООО «БиоИнтегратор»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2017 г.
Окончание: 7 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-BIMAB03-01

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин®

подробнее
Завершено

№PA0009

PA0009 "Многоцентровое открытое исследование с последующим наблюдением для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 13
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Bimekizumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
РКИ № 658 от 18 декабря 2017 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 декабря 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №PA0009

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ URO-VZS-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 654 от 14 декабря 2017 г.
Препарат: Везустим®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № URO-VZS-01

Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении

подробнее
Завершено

№ 202152

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov GSK2982772 Study in Subjects With Ulcerative Colitis
РКИ № 643 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: GSK2982772
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 8 ноября 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 202152

Изучить безопасность и переносимость GSK2982772 в дозе 60 мг 3 раза в сутки у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.

подробнее
Завершено

№BCD-085-5/ASTERA

BCD-085-5/ASTERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 228
Организаций: 23
Исследователей: 22
РКИ № 633 от 7 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-5/ASTERA

Изучение эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее