Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№IDB-MPS-I

IDB-MPS-I "Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of the Tolerance, Safety, and Pharmacokinetics of GNR-055 in Healthy Volunteers
РКИ № 690 от 4 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS, для терапии мукополисахаридоза, синдрома Хантера)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 4 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №IDB-MPS-I

Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-055 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CNS-CIR-01

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

Пациентов: 135
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 674 от 26 ноября 2019 г.
Препарат: CIRCADIA (Дифенгидрамин+Мелатонин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 ноября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-CIR-01

Оценка безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CNS-MEDI-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО «КРКА», д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 665 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Донепезил+Мемантин (MEDI)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-MEDI-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации препарата Донепезил + Мемантин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг и Акатинол Мемантин 20 мг

подробнее
Проводится

№ BCD-022-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 274
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 514 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-022-3

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-022 и Герцептин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ BCD-021-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 515 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-021-3

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№BCD-132-3

BCD-132-3 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

Пациентов: 368
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 379 от 11 июля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

подробнее
Завершено

№ PRK-001-01.2019

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармапарк», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 86
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 361 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Экулизумаб (PRK-001)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 22 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № № PRK-001-01.2019

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001 и препарата Солирис® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TL-SNT-c-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 307 от 14 июня 2019 г.
Препарат: TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-SNT-c-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SNT-c и Сутент®

подробнее
Завершено

№EPD-09.2018

EPD-09.2018 "Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО "Фармапарк", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 88
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 267 от 27 мая 2019 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD-09.2018

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® после многократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ UCAB-CT-02

Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 138 от 21 марта 2019 г.
Препарат: GR3027
Разработчик: Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 21 марта 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № № UCAB-CT-02

Оценка безопасности и переносимости многократного приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени

подробнее