Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCD-085-5/ASTERA

BCD-085-5/ASTERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 228
Организаций: 23
Исследователей: 22
РКИ № 633 от 7 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-5/ASTERA

Изучение эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№AS0009

AS0009 "Многоцентровое открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 34
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long Term Safety and Efficacy of Bimekizumab in Subjects With Ankylosing Spondylitis
РКИ № 597 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №AS0009

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ CNS-SNM-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 583 от 7 ноября 2017 г.
Препарат: Славинорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-SNM-01

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ HEP-VTL-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 581 от 3 ноября 2017 г.
Препарат: Вентвил®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HEP-VTL-01

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ОА-CLX-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 569 от 30 октября 2017 г.
Препарат: Хондролюкс®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ОА-CLX-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам, в том числе оценка переносимости препарата на основании частоты развития местных реакций.

подробнее
Завершено

№CL04018054

CL04018054 "Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Evaluation of RPH-104 Administered at Different Doses to Patients With Acute Gout Attack
РКИ № 486 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CL04018054

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

подробнее
Завершено

№205646

205646 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 76
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belimumab Administered in Combination With Rituximab to Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - BLISS-BELIEVE
РКИ № 453 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 2 ноября 2021 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205646

Оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ ANDR-TSN-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 312 от 7 июня 2017 г.
Препарат: Тестонорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ANDR-TSN-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080045-03

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев

Пациентов: 39
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 293 от 30 мая 2017 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО «НИИ ХимРар»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 мая 2017 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-CD0080045-03

Оценить безопасности и переносимость препарата CD-008-0045 при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев при разных режимах дозирования (два и три раза в день)

подробнее