Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ HIV-VM1500ALAI-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев

Пациентов: 75
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of VM-1500A-LAI Single and Multiple Ascending Doses in Healthy Subjects
РКИ № 67 от 13 февраля 2019 г.
Препарат: VM-1500A-LAI
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 февраля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HIV-VM1500ALAI-01

Оценка безопасности и переносимости препарата VM-1500A-LAI при однократном и многократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

ID-064A202 №ID-064A202

ID-064A202"" ID-064A202"" ID-064A202 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности

Пациентов: 104
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Four Doses of Cenerimod Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 39 от 30 января 2019 г.
Препарат: Ценеримод (ACT-334441)
Разработчик: Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № ID-064A202 №ID-064A202

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№1378-0008

1378-0008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov This International Study Tests BI 690517 in Patients With Diabetic Kidney Disease. The Study Tests How 3 Different Doses of BI 690517 Are Taken up in the Body and How Well They Are Tolerated
РКИ № 17 от 15 января 2019 г.
Препарат: BI 690517
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1378-0008

Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).

подробнее
Завершено

№ MERO1001

Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 117
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: Метформин + Розувастатин
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № MERO1001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®.

подробнее
Завершено

№ ADA-06.2018

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Фармапарк», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия)

Пациентов: 160
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 3 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № № ADA-06.2018

Изучение фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб и препарата Хумира®

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-08

HIV-VM1500-08 "Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

Пациентов: 112
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics Study to Evaluate Drug-Drug Interactions and Safety of Elpida® in Co-Administration With Other Drugs
РКИ № 526 от 16 октября 2018 г.
Препарат: ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия)
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-08

Изучение фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-07

HIV-VM1500-07 "Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and PK of Elpida® in Healthy Subjects and Patients With Hepatic Impairment and to Assess the Impact of Food Intake and Drug-Drug Interactions With Other Antiviral Drugs
РКИ № 453 от 31 августа 2018 г.
Препарат: ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-07

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ HIV-VM1500-09

Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Phase Ib Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Elpida Once Weekly in Healthy Volunteers
РКИ № 452 от 31 августа 2018 г.
Препарат: ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Разработчик: Вириом Инк.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 31 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HIV-VM1500-09

Изучение фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

M16-067 №M16-067

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжёлым активным язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 398 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-067 №M16-067

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, которые ранее не ответили на применение биологических препаратов

подробнее
Проводится

M16-066 M16-066 M16-066 №M16-066

M16-066"" M16-066 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 302 от 27 июня 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-066 M16-066 M16-066 №M16-066

Изучение эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

подробнее