Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MERO1001

Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 117
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: Метформин + Розувастатин
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № MERO1001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®.

подробнее
Завершено

№ ADA-06.2018

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Фармапарк», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия)

Пациентов: 160
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 3 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № № ADA-06.2018

Изучение фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб и препарата Хумира®

подробнее
Проводится

№ PeptAB-1-Ere-CT-01

Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere (ООО «Технология лекарств», Россия), при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев, проводимое в 2 этапа

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 23 октября 2018 г.
Препарат: Эремомицин (PeptAB-1-Ere)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 октября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № PeptAB-1-Ere-CT-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-08

HIV-VM1500-08 "Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

Пациентов: 112
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics Study to Evaluate Drug-Drug Interactions and Safety of Elpida® in Co-Administration With Other Drugs
РКИ № 526 от 16 октября 2018 г.
Препарат: ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия)
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-08

Изучение фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-07

HIV-VM1500-07 "Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and PK of Elpida® in Healthy Subjects and Patients With Hepatic Impairment and to Assess the Impact of Food Intake and Drug-Drug Interactions With Other Antiviral Drugs
РКИ № 453 от 31 августа 2018 г.
Препарат: ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-07

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ HIV-VM1500-09

Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Phase Ib Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Elpida Once Weekly in Healthy Volunteers
РКИ № 452 от 31 августа 2018 г.
Препарат: ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Разработчик: Вириом Инк.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 31 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HIV-VM1500-09

Изучение фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

M16-067 №M16-067

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжёлым активным язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 398 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-067 №M16-067

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, которые ранее не ответили на применение биологических препаратов

подробнее
Проводится

M16-066 M16-066 M16-066 №M16-066

M16-066"" M16-066 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 302 от 27 июня 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-066 M16-066 M16-066 №M16-066

Изучение эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ ФМП-01-01-2017

Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при многократном приеме

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 269 от 5 июня 2018 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ФМП-01-01-2017

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин

подробнее
Завершено

№ ФМП-01-02-2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 263 от 4 июня 2018 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ФМП-01-02-2017

Оценка безопасности и определение влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин

подробнее