Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ADALI-1/26032020

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия) здоровым добровольцам

Пациентов: 170
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 600 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № № ADALI-1/26032020

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Адалимумаб и Хумира® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ BOSU-AXEL-2021

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Инк», США)

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 447 от 13 августа 2021 г.
Препарат: Бозутиниб
Разработчик: ООО "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № № BOSU-AXEL-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб и Бозулиф

подробнее
Проводится

02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинантной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у добровольцев в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 7978
Организаций: 49
Исследователей: 46
РКИ № 317 от 22 июня 2021 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

подробнее
Завершено

№ AFA-AXEL-2020

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 185 от 6 апреля 2021 г.
Препарат: Афатиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № № AFA-AXEL-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб и Гиотриф®

подробнее
Завершено

№06-Спутник Лайт -2020

06-Спутник Лайт -2020 "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Пациентов: 150
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 1 от 8 января 2021 г.
Препарат: Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 8 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № №06-Спутник Лайт -2020

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

подробнее
Завершено

№ RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг ("ОАО «Гедеон Рихтер»", Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг («Байер Фарма АГ», Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 731 от 30 декабря 2020 г.
Препарат: Дроспиренон + Эстрадиол
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2020 г.
Окончание: 28 августа 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Эстрадиол и Анжелик у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак.

подробнее
Завершено

№06-FAVI-t-CT-01

06-FAVI-t-CT-01 "Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 316
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 726 от 28 декабря 2020 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № №06-FAVI-t-CT-01

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2

подробнее
Завершено

BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1

BCD-180-1 "Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 340
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Single Escalating Doses of BCD-180 in Healthy Volunteers
РКИ № 722 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№IPI-BRIc-201

IPI-BRIc-201 "Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 138
Организаций: 18
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Brilacidin in Hospitalized Participants With COVID-19
РКИ № 705 от 17 декабря 2020 г.
Препарат: Брилацидин
Разработчик: Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №IPI-BRIc-201

Оценка эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее