Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EPD/R02-17

EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ ANDR-TSN-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 312 от 7 июня 2017 г.
Препарат: Тестонорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ANDR-TSN-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080045-03

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев

Пациентов: 39
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 293 от 30 мая 2017 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО «НИИ ХимРар»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 мая 2017 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-CD0080045-03

Оценить безопасности и переносимость препарата CD-008-0045 при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев при разных режимах дозирования (два и три раза в день)

подробнее
Завершено

№ ARI-XC221-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 73
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of XC221 in Healthy Volunteers
РКИ № 271 от 22 мая 2017 г.
Препарат: ХС221
Разработчик: ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ARI-XC221-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС221 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ NI071F2

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of NI-071 in Participants With Rheumatoid Arthritis (RADIANCE)
РКИ № 220 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Разработчик: Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № NI071F2

Изучение эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ FLUP-NATIV-07.2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Флупентиксол-натив» таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Флюанксол®» таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг («Х. Лундбек А/О», Дания)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Флупентиксол-натив (Флупентиксол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FLUP-NATIV-07.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Флупентиксол-натив и Флюанксол® у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№MDV3800-04

MDV3800-04 "Открытое исследование лекарственного взаимодействия фазы 1, проводимое в двух группах, для оценки влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Itraconazole and Rifampin on the Pharmacokinetics of Talazoparib in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 858 от 13 декабря 2016 г.
Препарат: Талазопариб (MDV3800)
Разработчик: Медивэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 декабря 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №MDV3800-04

Оценка влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

подробнее
Завершено

№AS0008

AS0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Bimekizumab in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 856 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №AS0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№PA0008

PA0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Dose Response Based on the Efficacy, Safety and Tolerability of Bimekizumab in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Which is a Type of Inflammatory Arthritis
РКИ № 853 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №PA0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

подробнее
Завершено

№MDV3800-13/С3441010

Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом

Пациентов: 16
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study of Talazoparib
РКИ № 786 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MDV3800-13/С3441010

Получение дополнительных данных по безопасности долгосрочного применения талазопариба.

подробнее