| РКИ № | 645 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (GP2015) |
| Разработчик: | Гексал АГ / Hexal AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GP15-301 |
Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®
подробнее| РКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 612 от 26 октября 2015 г. |
| Препарат: | BAY 94-8862 (Финеренон) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №16244 |
Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.
подробнее| РКИ № | 610 от 26 октября 2015 г. |
| Препарат: | BAY 94-8862 (Финеренон) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №17530 |
Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
подробнее| РКИ № | 589 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам) |
| Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA1007 |
Этап 1. Изучить фармакокинетические параметры фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 2. Изучить потенциальное межлекарственное взаимодействие фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг у здоровых добровольцев в сравнении с раздельным применением Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 3. Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 16 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности) Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности). Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 533 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Прогестерон |
| Разработчик: | Лабораториоc Леон Фарма С.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью БИ-СИ Фарма Б.В., 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, оф.61, Россия |
| Протокол № | №PRGN-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы, 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы, 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 492 от 8 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Бетасерк® Форте (Бетагистин) |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA1006 |
Оценить безопасность и переносимость Бетагистина МВ 48 мг (модифицированного высвобождения) после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Изучить фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг при приеме один раз в сутки в сравнении с Бетасерком® 24 мг при приеме два раза в сутки после суточного дозирования у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 457 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Протокол № | №NN9828-4150 |
Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа
подробнее| РКИ № | 392 от 23 июля 2015 г. |
| Препарат: | АВ5080 |
| Разработчик: | АО "ИИХР" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 января 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Авирон-Фарма", 141400, Московская обл., г.Химки, ул.Рабочая, дом 2А корпус 1, ~ |
| Протокол № | № FLU-AV5080-01 |
2.1 Основная цель Основной целью исследования является оценка профиля безопасности и переносимости препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. 2.2 Дополнительные цели К дополнительным целям исследования относится определение фармакокинетических параметров препарата АВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 327 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лавакол® (Макрогол) |
| Разработчик: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 23 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия |
| Протокол № | № ЛВК-01/14 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения; сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности макрагол-содержащих препаратов Лавакол® и Форлакс® при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором
подробнее