Смолярчук Елена Анатольевна


Сортировать:
Завершено

SRX-1374-02

Пациентов: 540
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

01

Пациентов: 20
РКИ № 110 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Дальхимфарм", Россия, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, Россия
Протокол № 01

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «МЕЛОКСИКАМ», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг содержащих мелоксикама 15 мг, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) и референс – пре-парата «МОВАЛИС», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг также содержащих 15 мг мелоксикама фирмы «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия)

подробнее
Завершено

REM-1/02072012

Пациентов: 28
РКИ № 540 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № REM-1/02072012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее
Завершено

GMIR-02

Пациентов: 24
РКИ № 522 от 19 ноября 2012 г.
Препарат: Глиформин® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № GMIR-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж®

подробнее
Завершено

SUL-FS-07-2012

Пациентов: 36
РКИ № 512 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Сульфасалазин ФС
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № SUL-FS-07-2012

Изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Сульфасалазин ФС», производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Сульфасалазин», производства «КРКА», Словения

подробнее
Завершено

КИ-0016-2012-256

Пациентов: 30
РКИ № 513 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № КИ-0016-2012-256

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия, и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «КРКА-РУС», Россия.

подробнее
Проводится

AZT/B01-12

Пациентов: 24
РКИ № 431 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № AZT/B01-12

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия)

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MD/2012/lev750-1

Пациентов: 28
РКИ № 423 от 11 октября 2012 г.
Препарат: ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MD/2012/lev750-1

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р и препарата сравнения – Таваник

подробнее
Завершено

INKOPASK-BE-2012

Пациентов: 18
РКИ № 421 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Инкопаск (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 18 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "С.П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Проспект Мичуринский, д. 21, корп. 4, Россия
Протокол № INKOPASK-BE-2012

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 428 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Фенспирид ФСинтез (Фенспирид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № Протокол № FEN- BE-01-2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

подробнее