| РКИ № | 198 от 14 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Представительство компании Др. Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, 79108 г.Фрайбург, Ляйненвеберштрассе, д.5, Германия |
| Протокол № | № URSO-BE-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 194 от 11 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Алвелон (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | №ALV/B01-13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 57 от 11 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Санксамик (Транексамовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "С.П.ИНКОМЕД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "С.П.ИНКОМЕД", 117556, г. Москва, Симферопольский бульвар, дом 7, корп.А, пом.I, часть комн.30, ~ |
| Протокол № | №BE-SANX1211 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик и Транексам®.
подробнее| РКИ № | 735 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № IBP/B01-13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 715 от 15 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № MRT-FS-07.2013 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата «Меркаптопурин ФС» таблетки, 50 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Пури-Нетол» таблетки, 50 мг («ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ», Германия)»
подробнее| РКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Атразентан (ABT-627) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M11-352 |
Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 662 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ксалвобин (Капецитабин) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | № CPCT-05-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 657 от 18 октября 2013 г. |
| Препарат: | GSK1278863 |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 октября 2013 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PHI113747 |
-подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием -выявления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
подробнее| РКИ № | 589 от 20 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Меларена (мелатонин) |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Протокол № | № 01_13_РКИ_БЭ |
Доказать биоэквивалентность препарата Меларена (мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мелаксен (мелатонин, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного приема внутрь натощак 6 мг (2 таблетки каждого из препаратов).
подробнее| РКИ № | 584 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | NNC0215-0384 |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN8210-3927 |
Описание безопасности и переносимости препарата NNC0215-0384, вводимого п/к каждую неделю (всего семь инъекций) пациентам с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести, которые получают лечение метотрексатом (МТХ).
подробнее