| РКИ № | 428 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Фенспирид ФСинтез (Фенспирид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № FEN- BE-01-2012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
подробнее| РКИ № | 396 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб Озон (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
| Протокол № | № 004/12/А/R/BE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).
подробнее| РКИ № | 333 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Разо (Рабепразол) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/razo1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Разо и Париет
подробнее| РКИ № | 332 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Рединесп (Такролимус) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф
подробнее| РКИ № | 184 от 2 августа 2012 г. |
| Препарат: | BCD-023 (эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-023-1 |
Изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-023 после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 183 от 2 августа 2012 г. |
| Препарат: | GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2014 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № ATG115317 |
Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.
подробнее| РКИ № | 125 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | А/О Ново Нордиск |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № NN8828-3841 |
Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 52 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № ANAST-11-2011 |
1. оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США путем сравнительного изучения биодоступности анастрозола после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. 2. оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, Россия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США.
подробнее| РКИ № | 42 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2012 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11H |
| Протокол № | № IMT-14-2011 |
Изучить биоэквивалентность препарата Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Гливек® после однократного приема внутрь. 1. Оценить фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). 2. Сравнить статистическими методами фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) 3. Оценить переносимости двух лекарственных препаратов: Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 5 от 4 мая 2012 г. |
| Препарат: | Эзомепразол Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 мая 2012 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 004 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум®
подробнее