Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CPCT-05-01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ремедика Лтд», Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 662 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Ксалвобин (Капецитабин)
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № № CPCT-05-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее
Завершено

№ PHI113747

Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе

Пациентов: 160
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 657 от 18 октября 2013 г.
Препарат: GSK1278863
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 октября 2013 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PHI113747

-подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием -выявления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

№ 01_13_РКИ_БЭ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев

Пациентов: 29
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 589 от 20 сентября 2013 г.
Препарат: Меларена (мелатонин)
Разработчик: ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2013 г.
Окончание: 27 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол № № 01_13_РКИ_БЭ

Доказать биоэквивалентность препарата Меларена (мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мелаксен (мелатонин, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного приема внутрь натощак 6 мг (2 таблетки каждого из препаратов).

подробнее
Завершено

№NN8210-3927

NN8210-3927 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NNC0215-0384 Administered to Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 584 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: NNC0215-0384
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN8210-3927

Описание безопасности и переносимости препарата NNC0215-0384, вводимого п/к каждую неделю (всего семь инъекций) пациентам с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести, которые получают лечение метотрексатом (МТХ).

подробнее
Проводится

№ MGF/B01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительных концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне В6 ® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 30 августа 2013 г.
Препарат: Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № MGF/B01-13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне B6® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

подробнее
Завершено

№ 16189

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 5 августа 2013 г.
Препарат: Бенинем (Небиволол)
Разработчик: Байер ХэлсКэр АГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия
Протокол № № 16189

Первичная цель: оценка и сравнение фармакокинетики небиволола в рамках оценки биоэквивалентности при пероральном приеме однократной дозы небиволола 5 мг - исследуемого препарата Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия). Вторичная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов - исследуемого препарата Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия).

подробнее
Завершено

№ GLDB-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, (ОАО «АКРИХИН»), и Диабетон® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье Индастри», (Франция)), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 476 от 30 июля 2013 г.
Препарат: Глидиаб МВ (Гликлазид)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 20 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № GLDB-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гликлазида – Глидиаб® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, (ОАО «АКРИХИН») и Диабетон® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье Индастри», (Франция)).

подробнее
Завершено

№ BE-TAU-EV-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «КоронаРитм®», таблетки 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и «Дибикор®», таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 471 от 29 июля 2013 г.
Препарат: КоронаРитм® (Таурин)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № BE-TAU-EV-01

Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – КоронаРитм®, таблетки, 500 мг, производства ЗАО «Эвалар», Россия, и Дибикор®, таблетки, 500 мг, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия

подробнее
Завершено

№ 27112012-ФОР-001

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® у здоровых добровольцев при однократном введении

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 456 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Фортепрен® (Натрия полипренилфосфат)
Разработчик: ООО "ГамаВетФарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ГамаВетФарм", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18., Россия
Протокол № № 27112012-ФОР-001

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ КИ 0030-2012-021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 443 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Кветиапин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0030-2012-021

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания.

подробнее