Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ AZT/B01-12

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Pliva Hrvatska d.o.o.»,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 431 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № AZT/B01-12

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия)

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2012/lev750-1

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р (левофлоксацин) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, (производитель - «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Таваник (левофлоксацин), (производитель - «Санофи Винтроп Индустрия», Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 423 от 11 октября 2012 г.
Препарат: ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/lev750-1

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р и препарата сравнения – Таваник

подробнее
Завершено

№ INKOPASK-BE-2012

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 421 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Инкопаск (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 18 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "С.П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Проспект Мичуринский, д. 21, корп. 4, Россия
Протокол № № INKOPASK-BE-2012

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия

подробнее
Завершено

№ FEN- BE-01-2012

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «Ф-Синтез», Россия), и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Лаборатории Сервье Индастри», Франция), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Фенспирид ФСинтез (Фенспирид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № FEN- BE-01-2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

подробнее
Завершено

№ 004/12/А/R/BE

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия), и «Гливек»®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 396 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Иматиниб Озон (Иматиниб)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 16 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Протокол № № 004/12/А/R/BE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/razo1

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Разо (рабепразол), производства фирмы «Д-р Редди’с Ла-бораторис Лтд.» (Индия) и Париет (рабепразол), производства "Эсаи Ко.Лтд" (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 333 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Разо (Рабепразол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 15 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/razo1

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Разо и Париет

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рединесп (такролимус), производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и Програф (такролимус), производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд (Ирландия), в лекарственной форме капсулы 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 332 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Рединесп (Такролимус)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф

подробнее
Завершено

№ BCD-023-1

Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-023 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) здоровым добровольцам

Пациентов: 36
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 184 от 2 августа 2012 г.
Препарат: BCD-023 (эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 20 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-023-1

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-023 после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ ATG115317

Исследование ATG115317, сравнение фиксированной комбинации доз аторвастатина с глимепиридом и свободной комбинации аторвастатина с глимепиридом при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 183 от 2 августа 2012 г.
Препарат: GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Разработчик: ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 3 сентября 2014 г.
Страна: Англия
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATG115317

Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.

подробнее
Завершено

№ NN8828-3841

Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 55
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 125 от 13 июня 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: А/О Ново Нордиск
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № NN8828-3841

Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.

подробнее