| РКИ № | 332 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Рединесп (Такролимус) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф
подробнее| РКИ № | 184 от 2 августа 2012 г. |
| Препарат: | BCD-023 (эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-023-1 |
Изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-023 после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 183 от 2 августа 2012 г. |
| Препарат: | GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2014 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № ATG115317 |
Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.
подробнее| РКИ № | 125 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | А/О Ново Нордиск |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № NN8828-3841 |
Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 52 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № ANAST-11-2011 |
1. оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США путем сравнительного изучения биодоступности анастрозола после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. 2. оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, Россия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США.
подробнее| РКИ № | 42 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2012 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11H |
| Протокол № | № IMT-14-2011 |
Изучить биоэквивалентность препарата Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Гливек® после однократного приема внутрь. 1. Оценить фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). 2. Сравнить статистическими методами фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) 3. Оценить переносимости двух лекарственных препаратов: Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 5 от 4 мая 2012 г. |
| Препарат: | Эзомепразол Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 мая 2012 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 004 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум®
подробнее| РКИ № | 905 от 23 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Азитрокс® (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Протокол № | № AZT/B01-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – Азитрокс® и Сумамед® форте
подробнее| РКИ № | 887 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Мипомерсен (ISIS 301012) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № MIPO3801011 |
Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)
подробнее| РКИ № | 876 от 11 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 3 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № АНА |
Исследование биоэквивалентности препаратов «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) и «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы; оценка показателей безопасности препарата «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 1 мг у здоровых добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет и их сравнение с показателями безопасности препарата «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы
подробнее