| РКИ № | 542 от 30 августа 2013 г. |
| Препарат: | Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | № MGF/B01-13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне B6® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
подробнее| РКИ № | 494 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Бенинем (Небиволол) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 16189 |
Первичная цель: оценка и сравнение фармакокинетики небиволола в рамках оценки биоэквивалентности при пероральном приеме однократной дозы небиволола 5 мг - исследуемого препарата Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия). Вторичная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов - исследуемого препарата Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия).
подробнее| РКИ № | 476 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Глидиаб МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 20 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № GLDB-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гликлазида – Глидиаб® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, (ОАО «АКРИХИН») и Диабетон® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье Индастри», (Франция)).
подробнее| РКИ № | 471 от 29 июля 2013 г. |
| Препарат: | КоронаРитм® (Таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | № BE-TAU-EV-01 |
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – КоронаРитм®, таблетки, 500 мг, производства ЗАО «Эвалар», Россия, и Дибикор®, таблетки, 500 мг, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия
подробнее| РКИ № | 456 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Фортепрен® (Натрия полипренилфосфат) |
| Разработчик: | ООО "ГамаВетФарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ГамаВетФарм", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18., Россия |
| Протокол № | № 27112012-ФОР-001 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 443 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Кветиапин |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0030-2012-021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания.
подробнее| РКИ № | 373 от 17 июня 2013 г. |
| Препарат: | Каверта® (Силденафил) |
| Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | № RAN - 328 - 1 |
Оценить биоэквивалентность препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства «Ранбакси лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 368 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ипигрикс® (Ипидакрин) |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | № ILP 1.234.053/01К |
Определить биоэквиваленнтность исследуемого лекарственного препарата с препаратом сравнения с помощью измерения концентрации ипидакрина в плазме крови и калькуляции параметров биодоступности
подробнее| РКИ № | 336 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Левосальбутамол ФС (левосальбутамол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № LEV-FS-09.2012 |
Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 321 от 28 мая 2013 г. |
| Препарат: | Техносфера® Инсулин |
| Разработчик: | МэннКайнд Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №MKC- TI-134 |
Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких
подробнее