Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Тио 21

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО «Фарм-Синтез») при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № Тио 21

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 0017-2012-321

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 158 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 0017-2012-321

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Азитромицин производства ЗАО «Вертекс», Россия и Сумамед®, производства компании «Плива Хрватска д.о.о.», Хорватия.

подробнее
Завершено

№ CDN-T/B03-12

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Хемофарм А.Д.», Сербия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 139 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Коделак® Нео (бутамират)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № CDN-T/B03-12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Омнитус, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Хемофарм А.Д.», (Сербия).

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540
Организаций: 30
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные, 15 мг (ОАО «Дальхимфарм», Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные, 15 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ», Германия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 110 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Дальхимфарм", Россия, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, Россия
Протокол № № 01

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «МЕЛОКСИКАМ», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг содержащих мелоксикама 15 мг, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) и референс – пре-парата «МОВАЛИС», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг также содержащих 15 мг мелоксикама фирмы «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия)

подробнее
Завершено

№ REM-1/02072012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО «Озон», Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 540 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № REM-1/02072012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее
Завершено

№ GMIR-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО "АКРИХИН", Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг ("Мерк Санте с.а.с.", Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 19 ноября 2012 г.
Препарат: Глиформин® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № GMIR-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж®

подробнее
Завершено

№ SUL-FS-07-2012

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сульфасалазин ФС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Ф-Синтез, Россия), и «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («КРКА», Словения), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Сульфасалазин ФС
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № SUL-FS-07-2012

Изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Сульфасалазин ФС», производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Сульфасалазин», производства «КРКА», Словения

подробнее
Завершено

№ КИ-0016-2012-256

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («КРКА-РУС», Россия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 513 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ-0016-2012-256

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия, и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «КРКА-РУС», Россия.

подробнее
Проводится

№ AZT/B01-12

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Pliva Hrvatska d.o.o.»,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 431 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № AZT/B01-12

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия)

подробнее