Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RAN - 328 - 1

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 373 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Каверта® (Силденафил)
Разработчик: Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № № RAN - 328 - 1

Оценить биоэквивалентность препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства «Ранбакси лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ ILP 1.234.053/01К

Открытое, рандомизированное, два периода, две последовательности, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипигрикс®, таблетки 20 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 368 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Ипигрикс® (Ипидакрин)
Разработчик: АО "Гриндекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Латвия
CRO: АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Протокол № № ILP 1.234.053/01К

Определить биоэквиваленнтность исследуемого лекарственного препарата с препаратом сравнения с помощью измерения концентрации ипидакрина в плазме крови и калькуляции параметров биодоступности

подробнее
Завершено

№ LEV-FS-09.2012

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 336 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № LEV-FS-09.2012

Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№MKC- TI-134

MKC- TI-134 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 19
РКИ № 321 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №MKC- TI-134

Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких

подробнее
Завершено

№ КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 282 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Рисперидон
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013)

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

№ Тио 21

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО «Фарм-Синтез») при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № Тио 21

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 0017-2012-321

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 158 от 7 марта 2013 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 0017-2012-321

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Азитромицин производства ЗАО «Вертекс», Россия и Сумамед®, производства компании «Плива Хрватска д.о.о.», Хорватия.

подробнее
Завершено

№ CDN-T/B03-12

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Хемофарм А.Д.», Сербия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 139 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Коделак® Нео (бутамират)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № CDN-T/B03-12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Омнитус, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Хемофарм А.Д.», (Сербия).

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540
Организаций: 30
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные, 15 мг (ОАО «Дальхимфарм», Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные, 15 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ», Германия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 110 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Дальхимфарм", Россия, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, Россия
Протокол № № 01

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «МЕЛОКСИКАМ», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг содержащих мелоксикама 15 мг, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) и референс – пре-парата «МОВАЛИС», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг также содержащих 15 мг мелоксикама фирмы «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия)

подробнее