Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№NN9828-4150

NN9828-4150 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток

Пациентов: 190
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Clinical Proof-of-principle Trial in Adult Subjects With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Investigating the Effect of NNC0114-0006 and Liraglutide on Preservation of Beta-cell Function
РКИ № 457 от 24 августа 2015 г.
Препарат: NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № №NN9828-4150

Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ FLU-AV5080-01

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 392 от 23 июля 2015 г.
Препарат: АВ5080
Разработчик: АО "ИИХР"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 июля 2015 г.
Окончание: 30 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Авирон-Фарма", 141400, Московская обл., г.Химки, ул.Рабочая, дом 2А корпус 1, ~
Протокол № № FLU-AV5080-01

2.1 Основная цель Основной целью исследования является оценка профиля безопасности и переносимости препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. 2.2 Дополнительные цели К дополнительным целям исследования относится определение фармакокинетических параметров препарата АВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ ЛВК-01/14

Открытое, рандомизированное, сравнительное, пострегистрационное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Лавакол®, порошка для приготовления раствора для приема внутрь 12г, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" в сравнении с препаратом Форлакс®, порошком для приготовления раствора для приема внутрь 10г, производства "Бофур Ипсен Индастри" (Франция) при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 327 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Лавакол® (Макрогол)
Разработчик: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия
Протокол № № ЛВК-01/14

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения; сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности макрагол-содержащих препаратов Лавакол® и Форлакс® при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором

подробнее
Проводится

№ SPIL-2014-08

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией

Пациентов: 124
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 318 от 17 июня 2015 г.
Препарат: Тимолет ОД (Тимолол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол № № SPIL-2014-08

Оценка эффективности и безопасности препарата Тимолет ОД, капли глазные 0,5% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Тимолол-пос®, капли глазные 0,5% (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее
Завершено

№FKB327-003

FKB327-003 «Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом» (ARABESC-OLE)

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Compare FKB327 Long-term Safety, Efficacy and Immunogenicity With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients
РКИ № 291 от 3 июня 2015 г.
Препарат: FKB327 (Адалимумаб)
Разработчик: «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №FKB327-003

Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ 003-180914

Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет» (версия 3.0 от 18.09.2014 г)

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 179 от 10 апреля 2015 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 003-180914

Установление безопасности лекарственного препарата для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ RA0123

Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 180
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Multiple Dose Study of UCB4940 as add-on to Certolizumab Pegol in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 174 от 9 апреля 2015 г.
Препарат: UCB4940
Разработчик: ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 9 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RA0123

Первичные цели данного исследования: • оценить безопасность и переносимость препарата UCB4940, применяемого в дополнение к цертолизумабу пэголу и базовым стандартным DMARD-препаратам (болезнь модифицирующие противоревматические препараты) в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратам; • оценить эффективность препарата UCB4940, применяемого в дополнении к цертолизумабом пэгол и базовым стандартным DMARD-препаратам, в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратами на 20-й неделе.

подробнее
Завершено

№GPN013A2301 / GP13-201

GPN013A2301 / GP13-201 "Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности GP2013 и ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом, рефрактерным к лечению, либо имеющих непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD) и от одного до трех анти-ФНО препаратов

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 107 от 2 марта 2015 г.
Препарат: GP2013 (Ритуксимаб)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №GPN013A2301 / GP13-201

Cравнительная оценка биоэквивалентности GP2013 и Мабтеры®/Ритуксана® в комбинации с метотрексатом (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых должен был быть зарегистрирован неадекватный ответ на лечение или которые должны были иметь непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD), включая метотрексат (МТХ), и от одного до трех анти-ФНО препаратов

подробнее
Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 40 от 30 января 2015 г.
Препарат: Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ LG-FSCL005

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 36
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 9 от 16 января 2015 г.
Препарат: Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Южная Корея
CRO: ООО "ИНРЕГМЕД", 127474, г. Москва, Бескудниковский бул., 13, Россия
Протокол № № LG-FSCL005

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Фоллитроп™ /Follitrope™, предварительно заполненный шприц, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F®, шприц-ручка, при использовании в рамках циклов ЭКО, стимулированных антагонистом ГнРГ, у женщин с нормальным ответом на стимуляцию яичников.

подробнее