Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ HEP-VTL-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 581 от 3 ноября 2017 г.
Препарат: Вентвил®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HEP-VTL-01

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ОА-CLX-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 569 от 30 октября 2017 г.
Препарат: Хондролюкс®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ОА-CLX-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам, в том числе оценка переносимости препарата на основании частоты развития местных реакций.

подробнее
Завершено

№CL04018054

CL04018054 "Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Evaluation of RPH-104 Administered at Different Doses to Patients With Acute Gout Attack
РКИ № 486 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CL04018054

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

подробнее
Завершено

№205646

205646 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 76
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belimumab Administered in Combination With Rituximab to Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - BLISS-BELIEVE
РКИ № 453 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 2 ноября 2021 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205646

Оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ ANDR-TSN-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 312 от 7 июня 2017 г.
Препарат: Тестонорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ANDR-TSN-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080045-03

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев

Пациентов: 39
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 293 от 30 мая 2017 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО «НИИ ХимРар»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 мая 2017 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-CD0080045-03

Оценить безопасности и переносимость препарата CD-008-0045 при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев при разных режимах дозирования (два и три раза в день)

подробнее
Завершено

№ ARI-XC221-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 73
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of XC221 in Healthy Volunteers
РКИ № 271 от 22 мая 2017 г.
Препарат: ХС221
Разработчик: ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ARI-XC221-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС221 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ NI071F2

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of NI-071 in Participants With Rheumatoid Arthritis (RADIANCE)
РКИ № 220 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Разработчик: Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № NI071F2

Изучение эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ FLUP-NATIV-07.2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Флупентиксол-натив» таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Флюанксол®» таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг («Х. Лундбек А/О», Дания)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Флупентиксол-натив (Флупентиксол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FLUP-NATIV-07.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Флупентиксол-натив и Флюанксол® у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее