РКИ № | 742 от 14 декабря 2015 г. |
Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2015 г. |
Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-055-2/ASART-2 |
Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнееРКИ № | 697 от 26 ноября 2015 г. |
Препарат: | Липертанс (S05153) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH-05153-007 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Липертанс® препаратам Норваск®, Липримар® и Престариум® А при их сочетанном одновременном приеме у здоровых добровольцев мужского пола,в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.
подробнееРКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 ноября 2015 г. |
Окончание: | 27 июля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнееРКИ № | 645 от 9 ноября 2015 г. |
Препарат: | Этанерцепт (GP2015) |
Разработчик: | Гексал АГ / Hexal AG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 ноября 2015 г. |
Окончание: | 30 августа 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №GP15-301 |
Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®
подробнееРКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2015 г. |
Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 612 от 26 октября 2015 г. |
Препарат: | BAY 94-8862 (Финеренон) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2020 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №16244 |
Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.
подробнееРКИ № | 610 от 26 октября 2015 г. |
Препарат: | BAY 94-8862 (Финеренон) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 октября 2021 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №17530 |
Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
подробнееРКИ № | 589 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам) |
Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
Протокол № | № BETA1007 |
Этап 1. Изучить фармакокинетические параметры фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 2. Изучить потенциальное межлекарственное взаимодействие фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг у здоровых добровольцев в сравнении с раздельным применением Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 3. Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 16 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности) Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности). Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 533 от 24 сентября 2015 г. |
Препарат: | Прогестерон |
Разработчик: | Лабораториоc Леон Фарма С.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью БИ-СИ Фарма Б.В., 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, оф.61, Россия |
Протокол № | №PRGN-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы, 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы, 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
подробнееРКИ № | 492 от 8 сентября 2015 г. |
Препарат: | Бетасерк® Форте (Бетагистин) |
Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
Протокол № | № BETA1006 |
Оценить безопасность и переносимость Бетагистина МВ 48 мг (модифицированного высвобождения) после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Изучить фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг при приеме один раз в сутки в сравнении с Бетасерком® 24 мг при приеме два раза в сутки после суточного дозирования у здоровых добровольцев.
подробнее