Смолярчук Елена Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 40 от 30 января 2015 г.
Препарат: Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ LG-FSCL005

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 36
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 9 от 16 января 2015 г.
Препарат: Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Южная Корея
CRO: ООО "ИНРЕГМЕД", 127474, г. Москва, Бескудниковский бул., 13, Россия
Протокол № № LG-FSCL005

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Фоллитроп™ /Follitrope™, предварительно заполненный шприц, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F®, шприц-ручка, при использовании в рамках циклов ЭКО, стимулированных антагонистом ГнРГ, у женщин с нормальным ответом на стимуляцию яичников.

подробнее
Завершено

№PULM-XC8-01

PULM-XC8-01 "Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата ХС8 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov XC8 Safety, Tolerability and Pharmacokinetics in Healthy Volunteers
РКИ № 736 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: ХС8 (Глутаримид гистамина, Имидазолилэтилпиперидиндион)
Разработчик: ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Протокол № №PULM-XC8-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС8 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ FKB327-002

Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Пациентов: 198
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Compare FKB327 Efficacy and Safety With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients
РКИ № 724 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: FKB327 (Адалимумаб)
Разработчик: «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № FKB327-002

Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-07

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия и Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства «Байер Фарма АГ», Германия

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 660 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол № № SPIL-2014-07

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства «Байер Фарма АГ», Германия

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 622 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Делсия (Дроспиренон+ Этинилэстрадиол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол № № SPIL-2014-01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг+0,03 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия.

подробнее
Завершено

№ BLB-612-HP

Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата CBLB612 у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 513 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: CBLB612
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~
Протокол № № BLB-612-HP

Исследование безопасности и переносимости, а также фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата при однократном подкожном введении возрастающих доз препарата CBLB612

подробнее
Проводится

№ C2013-0302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 13
РКИ № 319 от 11 июня 2014 г.
Препарат: SAN-300-F02
Разработчик: Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 9 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № C2013-0302

Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.

подробнее
Завершено

№ PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60)

Пациентов: 535
Организаций: 53
Исследователей: 51
РКИ № 237 от 5 мая 2014 г.
Препарат: Лосмапимод
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод

подробнее
Проводится

№ URSO-BE-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 198 от 14 апреля 2014 г.
Препарат: Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: Представительство компании Др. Фальк Фарма ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 20 октября 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Др. Фальк Фарма ГмбХ, 79108 г.Фрайбург, Ляйненвеберштрассе, д.5, Германия
Протокол № № URSO-BE-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

подробнее