Шутов Евгений Викторович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

1366-0022 №1366-0022

1366-0022 "Рандомизированное двойное слепое (в пределах дозовых групп) плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния различных доз ВI 685509 на снижение UACR (соотношение альбумин/креатинин в моче) в параллельных группах пациентов с недиабетической болезнью почек при пероральном приеме в течение 20 недель

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Effect of Different Doses of Avenciguat (BI 685509) on Kidney Function in People With Chronic Kidney Disease
РКИ № 242 от 14 мая 2021 г.
Препарат: BI 685509
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 мая 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1366-0022 №1366-0022

Изучение влияния различных доз ВI 685509 на снижение UACR у пациентов с недиабетической болезнью почек

подробнее
Завершено

№MOR202C205

MOR202C205 "«Открытое многоцентровое клиническое исследование IIa фазы, проводимое в двух группах с целью оценки эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 (человеческое антитело к CD38) при лечении пациентов с мембранозной нефропатией, у которых были выявлены антитела к PLA2R (кодовое обозначение исследования: NewPLACE)

Пациентов: 22
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and PK/PD of MOR202 in Anti-PLA2R+ Membranous Nephropathy (aMN) (NewPLACE)
РКИ № 716 от 22 декабря 2020 г.
Препарат: MOR202
Разработчик: «Хьюман Иммунолоджи Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 января 2021 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №MOR202C205

Оценка эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 при лечении пациентов с мембранозной нефропатией

подробнее
Проводится

BCD-131-3

Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Пациентов: 615
Организаций: 38
Исследователей: 44
РКИ № 550 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-131-3

Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№D9480C00006

D9480C00006 "Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)

Пациентов: 270
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Test Whether ZS (Sodium Zirconium Cyclosilicate) Can Reduce the Incidence of Increased Blood Potassium Levels Among Dialized Patients.
РКИ № 632 от 7 декабря 2017 г.
Препарат: Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 1 мая 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D9480C00006

Оценка применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии

подробнее
Завершено

№ KI/0117-3

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 439 от 11 августа 2017 г.
Препарат: (, Кетоаминол®)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 августа 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0117-3

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол® и Кетостерил® у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ КI/0716-1

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО «Джонсон & Джонсон»), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 286
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 86 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0716-1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, и Эпрекс® в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ 1517-CL-0610

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients, Not on Dialysis, in Comparison to Darbepoetin Alfa
РКИ № 874 от 22 декабря 2016 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Разработчик: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 1517-CL-0610

Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

подробнее
Завершено

№ EACL-CT-14-003

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе

Пациентов: 289
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 738 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Разработчик: Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Китайская Народная Республика
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол № № EACL-CT-14-003

Оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.

подробнее
Завершено

№BCD-066-2

BCD-066-2 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 196
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
РКИ № 406 от 29 июля 2015 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-066-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее