| РКИ № | 437 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1275AKS3003 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 403 от 28 июля 2015 г. |
| Препарат: | IFN-K |
| Разработчик: | Неовакс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Протокол № | IFN-K-002 |
Основной целью данного исследования является оценка нейтрализации профиля генной экспрессии ИФН после применения IFN-K посредством оценки изменения экспрессии ИФН-индуцированных генов по сравнению с исходным уровнем. Второстепенные цели: Оценить эффективность применения IFN-K по следующим показателям: − Критерии ответной реакции согласно составной оценке волчанки (BICLA), разработанной Британской группой по изучению системной красной волчанки (BILAG) − Индекс ответа на терапию СКВ [(SRI)-4 и выше] − Индекс активности системной красной волчанки-2000 (SLEDAI-2K) − Индекс по BILAG-2004 − Индекс обострения (Национальное исследование по оценке безопасности эстрогенов при красной волчанке)-SLEDAI (SELENA-SLEDAI) − Индекс повреждения при системной красной волчанке, разработанный Международной организацией сотрудничества клиник системной красной волчанки/Американской коллегии ревматологов (SLICC/ACR-DI) − Площадь и индекс тяжести кожной формы красной волчанки (CLASI) у пациентов, у которых исходно наблюдались кожные очаги Оценить показатели иммунного ответа, индуцированного IFN-K: − Выработка антител к ИФН-α − Выработка антител к гемоцианину лимфы улитки (KLH) − Способность к нейтрализации антител к ИФН-α Оценить безопасность IFN-K, эмульгированного с SA 51 VG
подробнее| РКИ № | 205 от 23 апреля 2015 г. |
| Препарат: | ACT-334441 |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 15 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | AC-064A201 |
Оценка фармакодинамики (ФД) препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ.
подробнее| РКИ № | 40 от 30 января 2015 г. |
| Препарат: | Ацеллбия® (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-020-4/ALTERRA |
Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 749 от 30 декабря 2014 г. |
| Препарат: | CHS-0214 (этанерцепт) |
| Разработчик: | Кохерус БайоСайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | CHS-0214-02 |
Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.
подробнее| РКИ № | 515 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 2 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | A3921187 |
Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.
подробнее| РКИ № | 511 от 11 сентября 2014 г. |
| Препарат: | MLN9708 (иксазомиба цитрат) |
| Разработчик: | Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 11 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 8 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | MLN9708_101 |
Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом
подробнее| РКИ № | 432 от 5 августа 2014 г. |
| Препарат: | Воклоспорин |
| Разработчик: | Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | AUR-VCS-2012-01 |
Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом
подробнее| РКИ № | 319 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | SAN-300-F02 |
| Разработчик: | Cантарус Инк. (Santarus Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 9 августа 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | C2013-0302 |
Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.
подробнее| РКИ № | 276 от 20 мая 2014 г. |
| Препарат: | ABP 501 |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | 20130258 |
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.
подробнее