Смакотина Светлана Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006

Пациентов: 400
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 130 от 5 апреля 2024 г.
Препарат: Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № № 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.

подробнее
Проводится

BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 842
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 601 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-180
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Проводится

BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 522
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Пациентов: 304
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее
Проводится

212358 212358 212358 212358 № 212358

Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Linerixibat Long-term Safety, and Tolerability Study
РКИ № 164 от 14 марта 2022 г.
Препарат: GSK2330672 (Линериксибат)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212358 212358 212358 212358 № 212358

Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ

подробнее
Завершено

VIB7734.P2.S1 № VIB7734.P2.S1

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of VIB7734 for the Treatment of Moderate to Severely Active SLE
РКИ № 530 от 13 сентября 2021 г.
Препарат: VIB7734
Разработчик: Виела Био, Инк. / Viela Bio, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 сентября 2021 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № VIB7734.P2.S1 № VIB7734.P2.S1

Оценить эффект препарата VIB7734 по сравнению с плацебо в отношении снижения активности СКВ через 48 недель у пациентов, получавших стандартную терапию

подробнее
Завершено

№CC-99677-AS-001

CC-99677-AS-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 84
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of CC-99677 in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 452 от 13 августа 2021 г.
Препарат: CC-99677
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 20 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №CC-99677-AS-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

212620 №212620

212620 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
РКИ № 296 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Линериксибат (GSK2330672)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212620 №212620

Оценка эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

подробнее
Завершено

212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

212494 (RSV OA=ADJ-006) "Международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы с целью продемонстрировать эффективность исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении с последующей ежегодной ревакцинацией у лиц в возрасте 60 лет и старше

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 286 от 7 июня 2021 г.
Препарат: Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 30 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше

подробнее