Смакотина Светлана Анатольевна - исследования

Проводится

№ C2013-0302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 40

Организаций: 10

Исследователей: 13

РКИ №	319 от 11 июня 2014 г.
Препарат:	SAN-300-F02
Разработчик:	Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	11 июня 2014 г.
Окончание:	9 августа 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ C2013-0302

Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.

подробнее

Завершено

№ 20130258

Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Safety and Efficacy of ABP 501 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	276 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	ABP 501
Разработчик:	Амджен Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ 20130258

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.

подробнее

Завершено

№ CNTO136 ARA3004

Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)

Пациентов: 394

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	221 от 21 апреля 2014 г.
Препарат:	CNTO136 (сирукумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2014 г.
Окончание:	23 октября 2019 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ CNTO136 ARA3004

Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.

подробнее

Завершено

№ 20120262

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	69 от 19 февраля 2014 г.
Препарат:	ABP 501
Разработчик:	Амджен Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2014 г.
Окончание:	24 ноября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ 20120262

•Оценка эффективности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, •Оценка восприятия боли в месте инъекции препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом на основании оценки пациентом; а также минимальной сывороточной концентрации препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом.

подробнее

Завершено

№986

986 «24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом» («Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите» («TREAT IIb»))

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	695 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	BT061 (трегализумаб)
Разработчик:	Биотест АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№986

Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом

подробнее

Завершено

№TAB08_RA01

TAB08_RA01 «Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Пациентов: 160

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Efficacy Study of TAB08 in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	650 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№TAB08_RA01

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее

Завершено

№FGCL-4592-063

FGCL-4592-063 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ

Пациентов: 473

Организаций: 24

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants

РКИ №	613 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	FG-4592
Разработчик:	ФиброГен, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№FGCL-4592-063

Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.

подробнее

Завершено

№ I1F-MC-RHAO

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 45

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат:	LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 сентября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее

Завершено

№ I1F-MC-RHAP

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 84

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	222 от 3 апреля 2013 г.
Препарат:	LY2439821 (иксекизумаб, )
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2013 г.
Окончание:	15 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ I1F-MC-RHAP

Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)

подробнее

Завершено

№ HGS1006-C1113

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом

Пациентов: 300

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	201 от 25 марта 2013 г.
Препарат:	HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Разработчик:	Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	25 марта 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ HGS1006-C1113

Оценка следующих параметров у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой, при проведении стандартной терапии в сочетании с белимумабом в сравнении со стандартной терапией с плацебо: - Смертность и неблагоприятные проявления, представляющие особый интерес, за один год (52 недели). - Снижение потребления кортикостероидов в период времени с недели 40 по неделю 52.

подробнее