Смакотина Светлана Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№AUR-VCS-2016-02

AUR-VCS-2016-02 "Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 99 от 6 марта 2018 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№205270

205270 "28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо

Пациентов: 145
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)
РКИ № 72 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205270

Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином

подробнее
Завершено

№BCD-089-2/AURORA

BCD-089-2/AURORA "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 105
Организаций: 24
Исследователей: 23
РКИ № 698 от 28 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-089-2/AURORA

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ 203168

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (с раскрытыми кодами лечения для Спонсора), плацебо-контролируемое исследование для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability, Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD) and Efficacy of Repeat Doses of GSK2982772 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 645 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: GSK2982772
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 8 октября 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 203168

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности.

подробнее
Завершено

№CAIN457K2340

CAIN457K2340 "Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as Compared to GP2017 (Adalimumab Biosimilar)
РКИ № 609 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457K2340

Долгосрочная оценка безопасности, переносимости и эффективности секукинумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№205646

205646 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 76
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belimumab Administered in Combination With Rituximab to Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - BLISS-BELIEVE
РКИ № 453 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 2 ноября 2021 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205646

Оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

подробнее
Завершено

№ CLR_16_23

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 64
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 344 от 22 июня 2017 г.
Препарат: Тилдракизумаб (MK-3222)
Разработчик: Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Объединенные Арабские Эмираты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CLR_16_23

Изучение безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№AUR-VCS-2016-01

AUR-VCS-2016-01 "Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Aurinia Renal Response in Active Lupus With Voclosporin
РКИ № 247 от 10 мая 2017 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2017 г.
Окончание: 19 октября 2019 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №AUR-VCS-2016-01

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№ BCD-085-3ext

Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании BCD-085-3

Пациентов: 88
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 900 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-085-3ext

Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии препаратом BCD-085 пациентов, завершивших участие в клиническом исследовании по Протоколу № BCD-085-3

подробнее
Завершено

№200808

200808 "Многоцентровое, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа

Пациентов: 400
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease: Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor Daprodustat-Non-Dialysis (ASCEND-ND)
РКИ № 695 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 8 июня 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №200808

Оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек.

подробнее