Смакотина Светлана Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

212494 (RSV OA=ADJ-006)

Международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы с целью продемонстрировать эффективность исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении с последующей ежегодной ревакцинацией у лиц в возрасте 60 лет и старше

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 286 от 7 июня 2021 г.
Препарат: Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 30 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212494 (RSV OA=ADJ-006)

Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше

подробнее
Проводится

CA41705

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Obinutuzumab In Patients With ISN/RPS 2003 Class III Or IV Lupus Nephritis
РКИ № 289 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 мая 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CA41705

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба по сравнению с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по классификации ISN/RPS при добавлении к стандартной терапии, включающей микофенолата мофетил и кортикостероиды

подробнее
Проводится

BCD-085-14

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 175
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 266 от 25 июня 2020 г.
Препарат: BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-085-14

Изучить показатели фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и дополнительно показатели эффективности препарата BCD-085 в стандартной дозе 120 мг и в дозе 180 мг в двух режимах при его подкожном введении пациентам с активным анкилозирующим спондилитом.

подробнее
Завершено

KZR-616-002

Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of KZR-616 in Patients With SLE With and Without Lupus Nephritis
РКИ № 235 от 9 июня 2020 г.
Препарат: KZR-616
Разработчик: Кезар Лайф Сайенсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 9 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № KZR-616-002

Основная цель фазы 1b: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении взрослым пациентам с СКВ с нефритом или без него путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 13 недель. Основная цель фазы 2: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении пациентам с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 24 недель.

подробнее
Завершено

3150-301-008

D5271C00001"" 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 743 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 4 февраля 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № 3150-301-008

Оценка эффективности и безопасности бразикумаба у пациентов болезнью Крона

подробнее
Завершено

BCD-089-3/SOLAR

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 300
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 434 от 7 августа 2019 г.
Препарат: BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-089-3/SOLAR

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

OSCO-P2201

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами

Пациентов: 45
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of SKI-O-703 in Patients Experiencing Active Rheumatoid Arthritis Despite Treatment With Conventional Therapies.
РКИ № 242 от 14 мая 2019 г.
Препарат: SKI-O-703
Разработчик: Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № OSCO-P2201

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами

подробнее
Завершено

CLR_18_07

Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба

Пациентов: 39
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Long-Term Extension Trial of Tildrakizumab to Prove Its Safety in Subjects With Psoriatic Arthritis Who Have Previously Completed Study With Tildrakizumab.
РКИ № 459 от 7 сентября 2018 г.
Препарат: Тилдракизумаб (MK-3222)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 7 сентября 2018 г.
Окончание: 8 мая 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № CLR_18_07

Оценка безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, которые предварительно завершили исследования с тилдракизумабом

подробнее
Завершено

AUR-VCS-2016-02

Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 99 от 6 марта 2018 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

205270

28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо

Пациентов: 145
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)
РКИ № 72 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 205270

Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином

подробнее