| РКИ № | 591 от 9 октября 2019 г. |
| Препарат: | Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | SYR-322_309 |
Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 577 от 3 октября 2019 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 28431754DIA3018 |
Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина
подробнее| РКИ № | 311 от 17 июня 2019 г. |
| Препарат: | Мациморелин (AEZS-130) |
| Разработчик: | Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 17 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия |
| Протокол № | AEZS-130-P01 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста
подробнее| РКИ № | 113 от 15 марта 2018 г. |
| Препарат: | Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин) |
| Разработчик: | Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия |
| Протокол № | TransCon hGH CT-301EXT |
Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста
подробнее| РКИ № | 659 от 15 сентября 2016 г. |
| Препарат: | MK-8962 (Корифоллитропин альфа) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 043-00 |
Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом
подробнее| РКИ № | 601 от 22 августа 2016 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига™) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 августа 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | MB102138 (D1690C00017) |
Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 321 от 11 мая 2016 г. |
| Препарат: | GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30) |
| Разработчик: | Дженексин Инк. (Genexine Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | Корея |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | GX-H9-003 |
Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
подробнее| РКИ № | 307 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN1218-4101 |
В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
подробнее| РКИ № | 649 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 августа 2017 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN304-4093 |
Сравнить эффективность инсулина детемир в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой и инсулина НПХ в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии через 26 недель лечения у детей и подростков (в возрасте от 10 до 17 лет) с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого(их) ПСП ± базального инсулина.
подробнее| РКИ № | 105 от 7 марта 2014 г. |
| Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | TV1106-IMM-20001 |
Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).
подробнее