Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NN5401-3599

Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 143 от 31 марта 2011 г.
Препарат: Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)
Разработчик: Novo Nordisk A/S
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 10 июня 2011 г.
Окончание: 1 сентября 2012 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № № NN5401-3599

Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/ инсулина аспарт один раз в день (1 р/д) + метформин в отношении гликемического контроля, путем определения изменений показателей HbA1c через 26 недель лечения по сравнению с исходными

подробнее
Завершено

№ СС-10004-PSA-003

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 141 от 31 марта 2011 г.
Препарат: СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия, 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № СС-10004-PSA-003

Oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.

подробнее
Завершено

№ СС-10004-PSA-004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 142 от 31 марта 2011 г.
Препарат: СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия, 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № СС-10004-PSA-004

Oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.

подробнее
Завершено

№ VEG113387

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии

Пациентов: 180
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 134 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № VEG113387

Исследование VEG113387 планирует изучить эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованным или местно распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), у которых имеется риск развития рецидива заболевания после нефрэктомии.

подробнее
Завершено

№ TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 133 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Разработчик: Де Медисинс Компани, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б
Протокол № № TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Изучение эффективности и безопасности оритаванцина в сравнении с ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№ ВО22334

Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Пациентов: 64
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № ВО22334

Установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

подробнее
Завершено

№251001

Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 27
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov BAX 326 (rFIX) Continuation Study
РКИ № 139 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № №251001

Дополнительная оценка безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата ВАХ 326 и анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов

подробнее
Завершено

№BO25341

BO25341 "Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous MabThera (Rituximab) in Combination With Chemotherapy in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
РКИ № 138 от 30 марта 2011 г.
Препарат: RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №BO25341

Подтверждение выбранной дозы ритуксимаба для подкожного введения, сравнимой с дозой для внутривенного введения, для лечения хронического лимфолейкоза, а также оценка безопасности ритуксимаба для подкожного введения по сранению с ритуксимабом для внутривенного введения

подробнее
Завершено

№ CBCT197A2201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ

Пациентов: 112
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety & Efficacy of BCT197A2201 in COPD Patients Presenting With an Exacerbation
РКИ № 135 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BCT197
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 8 ноября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419, Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1
Протокол № № CBCT197A2201

Оценка эффективности однократной дозы BCT197 75 мг в сравнении с плацебо у пациентов с обострением ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 15
РКИ № 136 от 30 марта 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик: ИмКлон ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее