Клинические исследования - Россия

Завершено

№ RVX222-CS-007

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования

Пациентов: 221

Организаций: 11

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} ApoA-I Synthesis Stimulation and Intravascular Ultrasound for Coronary Atheroma Regression Evaluation

РКИ №	277 от 27 июля 2011 г.
Препарат:	RVX000222
Разработчик:	«Реcверлоджикс Корп.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	27 июля 2011 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ RVX222-CS-007

Оценить воздействие RVX000222 на изменение тяжести течения коронарного атеросклероза, на основании измерений процентного объема атеромы, у пациентов с ишемической болезнью сердца и с низким уровнем ХС-ЛПВП, которым требуется проведение ангиографии по клиническим показаниям

подробнее

Завершено

№ MMH-BZ-001

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении никотиновой зависимости

Пациентов: 120

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	276 от 27 июля 2011 г.
Препарат:	Бризантин
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	27 июля 2011 г.
Окончание:	1 июля 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-BZ-001

Продемонстрировать эффективность Бризантина в лечении никотиновой зависимости легкой степени. Оценить безопасность Бризантина в лечении никотиновой зависимости.

подробнее

Завершено

№V00400 SB 201

V00400 SB 201 "“Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)

Пациентов: 80

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	275 от 26 июля 2011 г.
Препарат:	V0400SB (Пропранолол)
Разработчик:	Пьере Фабре Дерматолоджи
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 июля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№V00400 SB 201

Определение необходимой дозировки и длительности лечения пропранололом, изучение долгосрочной эффективности и безопасности четырех схем применения пропранолола при лечении инфантильных гемангиом

подробнее

Проводится

№ IZ01-11

Сравнительное, рандомизированное, мультицентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® компании ТЕВА при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых

Пациентов: 150

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	274 от 21 июля 2011 г.
Препарат:	Изопринозин (Инозин пранобекс)
Разработчик:	ООО "Тева"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	21 июля 2011 г.
Окончание:	1 июня 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол №	№ IZ01-11

Оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Изопринозин при гриппе и ОРВИ другой этиологии у взрослых

подробнее

Завершено

№ PALO-10-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Пациентов: 151

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Oral and Intravenous Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting

РКИ №	272 от 21 июля 2011 г.
Препарат:	Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскэа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ PALO-10-01

Продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).

подробнее

Завершено

№MO25515

Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Vemurafenib in Participants With Metastatic Melanoma

РКИ №	273 от 21 июля 2011 г.
Препарат:	RO5185426
Разработчик:	Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол №	№MO25515

Изучение безопасности и переносимости препарата RO5185426 у пациентов с метастазирующей меланомой (IV стадии по классификации AJCC)

подробнее

Завершено

№ CVAL489K2305

Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек

Пациентов: 40

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Tolerability of Valsartan in Children 6 to 17 Years of Age

РКИ №	270 от 20 июля 2011 г.
Препарат:	VAL489 (Валсартан, Диован)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 июля 2011 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CVAL489K2305

Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией

подробнее

Прекращено

№CDEB025A2301

CDEB025A2301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

Пациентов: 160

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Alisporivir Triple Therapy in Chronic Hepatitis C Genotype 1 Treatment-naïve Participants

РКИ №	271 от 20 июля 2011 г.
Препарат:	DEB025 (Алиспоривир)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июля 2011 г.
Окончание:	28 сентября 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CDEB025A2301

Изучение эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривир, применяемого у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

подробнее

Завершено

№А7471009

А7471009 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	269 от 20 июля 2011 г.
Препарат:	PF-00299804
Разработчик:	Пфайзер Инк, США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июля 2011 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№А7471009

Оценка эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких

подробнее

Завершено

№ ДОЦ-1

Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза)

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	267 от 19 июля 2011 г.
Препарат:	Новотакс® (Доцетаксел)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ ДОЦ-1

Оценка безопасности, переносимости и эффективности применения комбинированной терапии препаратами Новотакс® (доцетаксел) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы; установление терапевтической эквивалентности препаратов Новотакс® и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Новотакс®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер® (Санофи-Авентис, Франция).

подробнее