РКИ № | 62 от 27 января 2011 г. |
Препарат: | Трастузумаб-МСС-DM1 (RO 05304020, T-DM1) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 27 января 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
Протокол № | № BO22857/TDM4874g |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 60 от 27 января 2011 г. |
Препарат: | FE 200486 (Дегареликс, Фирмагон) |
Разработчик: | Ферринг Фармасьютикалс А/С |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 января 2011 г. |
Окончание: | 1 мая 2013 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б |
Протокол № | № FE 200486 CS35A |
Сравнить вероятность неудачи выживаемости без прогрессирования (PFS) по уровню простатоспецифического антигена (ПСА) в течение длительного лечения 3-месячными подкожными инъекциями дегареликса или гозерелина у пациентов с раком простаты (прогрессирование по ПСА определяется как рост ПСА* или смерть, в зависимости от того, какой случай наступит первым).
подробнееРКИ № | 63 от 27 января 2011 г. |
Препарат: | AZD2423 |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 27 января 2011 г. |
Окончание: | 31 августа 2012 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~ |
Протокол № | № D2600C00012 |
Изучение обезболивающего эффекта препарата AZD2423 у пациентов с посттравматической невралгией.
подробнееРКИ № | 59 от 26 января 2011 г. |
Препарат: | LCZ696 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 января 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1 |
Протокол № | № CLCZ696B2223 |
Изучение и количественная оценка влияния LCZ696 на экскрецию натрия, диурез и профили биомаркеров у трех изучаемых популяций
подробнееРКИ № | 58 от 26 января 2011 г. |
Препарат: | Микобактевир |
Разработчик: | ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 января 2011 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) |
Протокол № | не указано |
«Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в виде крема при применении у здоровых добровольцев»
подробнееРКИ № | 57 от 24 января 2011 г. |
Препарат: | MGN1703 |
Разработчик: | МОЛОГЕН АО, Германия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 января 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2012 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО «ИФЕ Раша – институт фо рисоч энд дивелопмент», 198097, г. Санкт-Петербург, пр-кт Стачек, д.47, лит.А, пом. 259 фактический адрес (191036, г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.7 оф. 213) |
Протокол № | № MGN1703-C02 |
Изучение эффективности, иммуногенности и безопасности MGN1703, применяемого дважды в неделю в качестве поддерживающей терапии у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапии первой линии
подробнееРКИ № | 56 от 21 января 2011 г. |
Препарат: | IMC-1121B (Рамуцирумаб) |
Разработчик: | «ИмКлон ЛЛС» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 января 2011 г. |
Окончание: | 1 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
Протокол № | №IMCL CP12-0922 |
Продемонстрировать эффективность в рамках пролонгированного времени общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших лечение лекарственными препаратами паклитакселом в сочетании с лекарственным препаратом рамуцирумаб (IMC 1121B) по сравнению с пациентами, получавшими лечение паклитакселом в сочетании с плацебо в качестве терапии второй линии метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеальной аденокарциномы после неудач двухкомпонентной химиотерапии любым препаратом платины и флюоропиримидином с антрациклином или без него (эпирубицин или доксорубицин)
подробнееРКИ № | 55 от 20 января 2011 г. |
Препарат: | LY2148568 (Эксенатид, Баета) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 20 января 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А." |
Протокол № | № Н8О-EW-GWDM |
Основная цель – оценить различие в изменении HbA1c, начиная с визита рандомизации (визит 2) до конечного результата (30 недель), между двумя схемами лечения: БЭТ (базальный инсулин /гларгин, эксенатид 2 р/д и метформин) и ББТ (базальный инсулин/гларгин, бо
подробнееРКИ № | 54 от 13 января 2011 г. |
Препарат: | Диара® (Лоперамид) |
Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 января 2011 г. |
Окончание: | 28 июня 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | №23062010-LOР-001 |
Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата «ДИАРА» (таблетки жевательные 2 мг) у пациентов с острой и хронической диареей преимущественно моторного и секреторного генеза
подробнееРКИ № | 52 от 13 января 2011 г. |
Препарат: | КЛАРИТРОМИЦИН |
Разработчик: | ООО «Производство Медикаментов» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 января 2011 г. |
Окончание: | 26 ноября 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «НПЦ Пробиотек», Россия (117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А) |
Протокол № | не указано |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов кларитромицина – Кларитромицин, капсулы 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Клацид, таблетки покрытые оболочкой 250 мг («Эбботт С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее