Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ WN25333

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо

Пациентов: 140
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Acute Exacerbation of Schizophrenia
РКИ № 218 от 19 мая 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № WN25333

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата RO4917838 в сравнении с плацебо для лечения пациентов с симптомами шизофрении.

подробнее
Завершено

№ СС-10004-PSA-005

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 225
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 215 от 18 мая 2011 г.
Препарат: СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № СС-10004-PSA-005

Оценка клинической эффективности двух доз апремиласта (20 мг или 30 мг перорально два раза в день) по сравнению с плацебо в плане снижения признаков и симптомов псориатического артрита через 24 недели применения.

подробнее
Завершено

№ NN9068-3697

Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией «лечение до достижения цели». Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)

Пациентов: 210
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide, Insulin Degludec and Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 217 от 18 мая 2011 г.
Препарат: ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое) (Инсулин деглюдек/лираглутид, )
Разработчик: Ново Нордиск А/С, Дания
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 12 сентября 2012 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-3697

Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/лираглутид в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ DUR001-301

Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 216 от 18 мая 2011 г.
Препарат: BI397 (Далбаванцин)
Разработчик: Дурата Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № DUR001-301

Сравнение эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

подробнее
Проводится

№ АЭР-IV-00/013/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата АЭРУС® у пациентов в возрасте 18-60 лет с диагнозом грипп или ОРВИ

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 214 от 17 мая 2011 г.
Препарат: Аэрус (Апротинин)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 мая 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2011 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АЭР-IV-00/013/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата АЭРУС® у пациентов в возрасте 18-60 лет с диагнозом грипп или ОРВИ

подробнее
Завершено

№ DB2114417

Исследование по оценке переносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ, получающих двойную терапию бронходилататорами GSK573719 и GW642444

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 213 от 16 мая 2011 г.
Препарат: GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2114417

Установление безопасности и эффективности лекарственных препаратов GSK573719, GW642444 и GSK573719/GW642444 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№ DB2113373

24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 250
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 211 от 13 мая 2011 г.
Препарат: GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2113373

Установление безопасности и эффективности лекарственных препаратов GSK573719, GW642444 и GSK573719/GW642444 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

подробнее
Завершено

№ Y-52-52120-134

Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения

Пациентов: 39
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study Comparing Short Term Efficacy of Dysport and Dysport NG to Placebo, and to Assess Efficacy and Safety of Dysport NG of Subjects With Cervical Dystonia
РКИ № 212 от 13 мая 2011 г.
Препарат: Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин)
Разработчик: Ипсен Инновейшн САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № Y-52-52120-134

Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).

подробнее
Завершено

№ TMC278-TiDP6-C222

Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278

Пациентов: 67
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 210 от 13 мая 2011 г.
Препарат: TMC278 (рилпивирин)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол № № TMC278-TiDP6-C222

Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.

подробнее
Завершено

№ 1200.98

Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Пациентов: 45
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 2; Afatinib in HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor)-Treatment Failures
РКИ № 209 от 12 мая 2011 г.
Препарат: Афатиниб (BIBW 2992)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 мая 2011 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол № № 1200.98

Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди

подробнее