РКИ № | 35 от 15 декабря 2010 г. |
Препарат: | Тадалафил (LY450190) |
Разработчик: | Представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 декабря 2010 г. |
Окончание: | 30 июня 2012 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~ |
Протокол № | № H6D-CR-LVIW |
Изучение предположения о том, что прием тадалафила в дозе 5 мг один раз в сутки в комбинации с финастеридом превосходит прием плацебо один раз в сутки совместно с финастеридом в течение 12 недель на основании улучшения показателей международной шкалы оценки симптомов заболеваний простаты (IPSS) у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ)
подробнееРКИ № | 28 от 10 декабря 2010 г. |
Препарат: | Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], ) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2010 г. |
Окончание: | 30 мая 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
Протокол № | № СГВ-I/II-00-002/2010 |
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнееРКИ № | 30 от 9 декабря 2010 г. |
Препарат: | Толваптан (ОРС-41061) |
Разработчик: | "Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн Инк." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 9 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания). |
Протокол № | № 156-08-271 |
Изучение долгосрочной эффективности и безопасности Толваптана при лечении взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПКП)
подробнееРКИ № | 31 от 9 декабря 2010 г. |
Препарат: | вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 9 декабря 2010 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Протокол № | № HPV-066 EXT |
Данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04
подробнееРКИ № | 29 от 8 декабря 2010 г. |
Препарат: | GII98745 (Дутастерид, Аводарт) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2010 г. |
Окончание: | 1 октября 2012 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Протокол № | № ARI114263 |
• Продемонстрировать превосходство дутастерида над плацебо по росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией и изучить зависимость ответа от дозы при дозах 0,5 мг, 0,1 мг и 0,02 мг • Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность дутастерида
подробнееРКИ № | 27 от 7 декабря 2010 г. |
Препарат: | Гриппол плюс и Гриппол Нео |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 |
Протокол № | № GriPN-0410-l-ch |
Оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцин Гриппол® плюс и Гриппол® Нео.
подробнееРКИ № | 26 от 6 декабря 2010 г. |
Препарат: | AZD1981 |
Разработчик: | АстраЗенека |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 6 декабря 2010 г. |
Окончание: | 23 февраля 2012 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Протокол № | № D9830C00008 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата
подробнееРКИ № | 34 от 5 декабря 2010 г. |
Препарат: | Кординик (Никорандил) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия |
Протокол № | не указано |
Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели: Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы. Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю. Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения. Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения. Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).
подробнееРКИ № | 25 от 2 декабря 2010 г. |
Препарат: | Гипотэф |
Разработчик: | ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия /ЗАО "Медимэкс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 декабря 2010 г. |
Окончание: | 24 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1 |
Протокол № | № |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лечения фиксированной комбинации метопролол 25 мг + эналаприл 5 мг + индапамид 0,75 мг + винпоцетин 2,5 мг (препарат Гипотэф, Синтез) у больных артериальной гипертензией 1-2 степени тяжести.
подробнееРКИ № | 21 от 1 декабря 2010 г. |
Препарат: | Реаферон-ЕС-Липинт (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный) |
Разработчик: | ЗАО "Вектор-Медика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а |
Протокол № | не указано |
Оценка профилактической эффективности и обоснование целесообразности применения препарата «Реаферон-ЕС-Липинт, 500000 МЕ, капсулы» в период эпидемии гриппа и сезонного подъема заболеваемости другими ОРВИ
подробнее