Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ H6D-CR-LVIW

Пациентов: 100
РКИ № 35 от 15 декабря 2010 г.
Препарат: Тадалафил (LY450190)
Разработчик: Представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~
Протокол № № H6D-CR-LVIW

Изучение предположения о том, что прием тадалафила в дозе 5 мг один раз в сутки в комбинации с финастеридом превосходит прием плацебо один раз в сутки совместно с финастеридом в течение 12 недель на основании улучшения показателей международной шкалы оценки симптомов заболеваний простаты (IPSS) у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ)

подробнее
Проводится

№ СГВ-I/II-00-002/2010

Пациентов: 330
РКИ № 28 от 10 декабря 2010 г.
Препарат: Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], )
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2010 г.
Окончание: 30 мая 2011 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Протокол № № СГВ-I/II-00-002/2010

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ 156-08-271

Пациентов: 1500
ClinicalTrials.gov Tolvaptan Extension Study in Participants With ADPKD
РКИ № 30 от 9 декабря 2010 г.
Препарат: Толваптан (ОРС-41061)
Разработчик: "Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания).
Протокол № № 156-08-271

Изучение долгосрочной эффективности и безопасности Толваптана при лечении взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПКП)

подробнее
Завершено

№ HPV-066 EXT

Пациентов: 140
РКИ № 31 от 9 декабря 2010 г.
Препарат: вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 декабря 2010 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № HPV-066 EXT

Данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04

подробнее
Завершено

№ ARI114263

Пациентов: 140
РКИ № 29 от 8 декабря 2010 г.
Препарат: GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2010 г.
Окончание: 1 октября 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № ARI114263

• Продемонстрировать превосходство дутастерида над плацебо по росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией и изучить зависимость ответа от дозы при дозах 0,5 мг, 0,1 мг и 0,02 мг • Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность дутастерида

подробнее
Завершено

№ GriPN-0410-l-ch

Пациентов: 140
РКИ № 27 от 7 декабря 2010 г.
Препарат: Гриппол плюс и Гриппол Нео
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Протокол № № GriPN-0410-l-ch

Оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцин Гриппол® плюс и Гриппол® Нео.

подробнее
Завершено

№ D9830C00008

Пациентов: 374
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy, Safety and Tolerability of Once and Twice Daily Doses of AZD1981 in Asthmatic Patients
РКИ № 26 от 6 декабря 2010 г.
Препарат: AZD1981
Разработчик: АстраЗенека
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 декабря 2010 г.
Окончание: 23 февраля 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Протокол № № D9830C00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 34 от 5 декабря 2010 г.
Препарат: Кординик (Никорандил)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №  не указано

Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели:  Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы.  Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю.  Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения.  Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения.  Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).

подробнее
Завершено

Пациентов: 120
РКИ № 25 от 2 декабря 2010 г.
Препарат: Гипотэф
Разработчик: ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия /ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2010 г.
Окончание: 24 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1
Протокол №

Оценить эффективность, безопасность и переносимость лечения фиксированной комбинации метопролол 25 мг + эналаприл 5 мг + индапамид 0,75 мг + винпоцетин 2,5 мг (препарат Гипотэф, Синтез) у больных артериальной гипертензией 1-2 степени тяжести.

подробнее
Пациентов: 480
РКИ № 21 от 1 декабря 2010 г.
Препарат: Реаферон-ЕС-Липинт (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ЗАО "Вектор-Медика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а
Протокол №  не указано

Оценка профилактической эффективности и обоснование целесообразности применения препарата «Реаферон-ЕС-Липинт, 500000 МЕ, капсулы» в период эпидемии гриппа и сезонного подъема заболеваемости другими ОРВИ

подробнее