Клинические исследования - Россия

Завершено

№ H9B-MC-BCDM

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 120

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	297 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	LY2127399
Разработчик:	Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	30 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол №	№ H9B-MC-BCDM

Оценка эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

подробнее

Завершено

№ H9B-MC-BCDP

Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Пациентов: 147

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	296 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	LY2127399
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	30 мая 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол №	№ H9B-MC-BCDP

Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.

подробнее

Завершено

№ 5 БЭ/ац. к-та

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, капсулы 100 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, и Аспирин Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производства «Байер АГ», Германия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	294 от 8 августа 2011 г.
Препарат:	Ацетилсалициловая кислота Кардио
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 августа 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2011 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 5 БЭ/ац. к-та

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО и Аспирин Кардио

подробнее

Завершено

№ 4 БЭ/цт

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы 45 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, и Нейромет, капсулы 45 мг, производства ОАО «Верофарм», Россия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	292 от 8 августа 2011 г.
Препарат:	Целестаб (Идебенон)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 августа 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2011 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 4 БЭ/цт

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы, 45 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия, и Нейромет, капсулы 30 мг, производства ЗАО «Биннофарм», Россия.

подробнее

Завершено

№ RDPh_10_03

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «РИЛЕПТ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 4 МГ, (ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОБОЛЕНСКОЕ», РОССИЯ) И «РИСПОЛЕПТ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 4 МГ, (ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., БЕЛЬГИЯ)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	293 от 8 августа 2011 г.
Препарат:	Рилепт (Рисперидон)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 августа 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2011 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ RDPh_10_03

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рилепт» – таблеток, покрытых оболочкой, по 4 мг производства ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОБОЛЕНСКОЕ» и «Рисполепт», таблеток покрытых оболочкой, по 4 мг производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия.

подробнее

Завершено

№ ЭРФ-01-11

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации» (III фаза)

Пациентов: 130

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	295 от 8 августа 2011 г.
Препарат:	Эральфон (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия
Протокол №	№ ЭРФ-01-11

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии Эральфоном в группах внутривенного и подкожного введения препарата у пациентов с хронической почечной анемией, получающих программный гемодиализ и/или гемодиафильтрацию.

подробнее

Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	290 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик:	Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее

Завершено

№С21005

С21005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии

Пациентов: 31

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	291 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик:	Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№С21005

Определить, улучшает ли ортеронел в сочетании с преднизоном общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования по данным рентгенографии, уровень реакций 50% простатического специфического антигена через 12 недель

подробнее

Завершено

№ MK-0524A-133

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией

Пациентов: 300

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	289 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Разработчик:	Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ MK-0524A-133

Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения

подробнее

Завершено

№ IN 0901 INT

Эффективность и безопасность долгосрочного (6 месяцев) применения препарата Инногеп в сравнении с антикоагулянтной терапией антагонистом витамина K (варфарином) для лечения острого венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у онкологических пациентов/IN 0901 INT

Пациентов: 77

Организаций: 8

Исследователей: 10

РКИ №	287 от 4 августа 2011 г.
Препарат:	Инногеп® (тинзапарин натрия)
Разработчик:	ЛЕО - Фарма А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ IN 0901 INT

Оценка эффективности препарата Инногеп® в профилактике рецидивов венозного тромбоэмболизма у пациентов с активными формами рака

подробнее