Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№Y-52-52120-148

Y-52-52120-148 "Мультицентровое, проспективное, открытое продленное исследование, фаза 3, по оценке долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Dysport® Adult Upper Limb Spasticity Extension Study
РКИ № 339 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Ипсен Инновейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № №Y-52-52120-148

Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт в течение многократных циклов лечения у пациентов с гемипарезом со спастичностью верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

подробнее
Проводится

№ CBEZ235B2201

Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 336 от 25 августа 2011 г.
Препарат: BEZ235
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBEZ235B2201

Определение эффективности BEZ235 путем оценки 16-недельной выживаемости без прогрессирования в каждой группе, на основании основной популяции для анализа и оценки частоты объективных ответов

подробнее
Завершено

№ 2

Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности рекомбинантного интерлейкина-1ß человека в форме мази для наружного применения Бетаприм® при лечении длительно незаживающих ран

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 24 августа 2011 г.
Препарат: Бетаприм® (Интерлейкин-1 бета)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № 2

Оценка безопасности и эффективности препарата Бетаприм®, мазь для наружного применения на основе рекомбинантного интерлейкина-1 бета человека, при лечении длительно незаживающих ран у взрослых.

подробнее
Завершено

№ 11-09/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 333 от 24 августа 2011 г.
Препарат: Вальсакор
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2011 г.
Окончание: 15 мая 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-09/R

Доказать биоэквивалентность препарата Вальсакор® и препарата Диован®, после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ MDV3100-03

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer
РКИ № 334 от 24 августа 2011 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик: Медивэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № MDV3100-03

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания

подробнее
Завершено

№ FGCL-4592-053

Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Пациентов: 130
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Study of Roxadustat (FG-4592) to Correct Anemia in Newly Initiated Dialysis Participants Not on Erythropoiesis-Stimulating Agent Treatment
РКИ № 335 от 24 августа 2011 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FGCL-4592-053

Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ

подробнее
Завершено

№ версия 2

Испытания клинической эффективности, безопасности и переносимости препарата «Ридостин Про» при лечении гриппа и других острых вирусных респираторных заболеваний

Пациентов: 160
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 332 от 24 августа 2011 г.
Препарат: Ридостин Про (Натрия рибонуклеат)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Протокол № № версия 2

Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Ридостин Про при гриппе и других острых респиратурных вирусных заболеваниях

подробнее
Прекращено

№ Wil-24

Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности концентрата человеческого фактора VWF/VIII (Вилате®) у пациентов с наследственной болезнью фон Виллебранда типа 3, которым выполняются крупные оперативные вмешательства

Пациентов: 5
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 325 от 23 августа 2011 г.
Препарат: Вилате® (фактор свёртывания фон Виллебранда / фактор VIII свёртывания крови)
Разработчик: Октафарма АГ (Octapharma AG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия
Протокол № № Wil-24

Оценка общей гемостатической эффективности препарата Вилате® в профилактике развития избыточных интра- и постоперационных кровотечений у пациентов с болезнью фон Виллебранда типа 3, которым необходима терапия фактором фон Виллебранда, и которым выполняется крупное оперативное вмешательство

подробнее
Завершено

№ TMC435HPC3002

Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 326 от 23 августа 2011 г.
Препарат: TMC435
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № TMC435HPC3002

Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS).

подробнее
Завершено

№EC-FV-06

EC-FV-06 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины

Пациентов: 84
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 330 от 23 августа 2011 г.
Препарат: ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Разработчик: Эндоцит, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 15 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №EC-FV-06

Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.

подробнее