Клинические исследования - Россия

Прекращено

№NN25310

NN25310 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Пациентов: 104

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of RO4917838 in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia (NN25310)

РКИ №	358 от 9 сентября 2011 г.
Препарат:	RO4917838
Разработчик:	«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцарияв (107031, г. Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол №	№NN25310

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, проходивших лечение антипсихотическими препаратами.

подробнее

Завершено

№ FER-CARS-05

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Пациентов: 500

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare the Use of Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency

РКИ №	355 от 7 сентября 2011 г.
Препарат:	Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	7 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ FER-CARS-05

Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее

Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат:	Ритуксимаб
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	7 сентября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее

Прекращено

№ SPD476-409

Открытое, многоцентровое проспективное исследование фазы 3b/4 для оценки влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин 2,4 г 1 раз в сутки у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом

Пациентов: 80

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	354 от 5 сентября 2011 г.
Препарат:	SPD476 (месалазин, мезавант XL)
Разработчик:	Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	5 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ SPD476-409

Оценка влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.

подробнее

Проводится

№ 01022011-RIS-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Рисполепт таблетки покрытые оболочкой 4 мг ("Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	352 от 2 сентября 2011 г.
Препарат:	Рисперидон
Разработчик:	ЗАО "Северная Звезда"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	2 сентября 2011 г.
Окончание:	25 января 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 01022011-RIS-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов рисперидона у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее

Завершено

№Y-55-52120-142

Y-55-52120-142 "Проспективное, мультицентровое, открытое продленное исследование , фаза III, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности нижней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 35

Организаций: 4

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Dysport® Adult Lower Limb Spasticity Follow-on Study

РКИ №	353 от 2 сентября 2011 г.
Препарат:	Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик:	Ипсен Фарма
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 сентября 2011 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол №	№Y-55-52120-142

Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт у пациентов с гемипарезом со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травматического повреждения головного мозга, в течение повторных циклов лечения.

подробнее

Завершено

№ 30092010-KSE-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата "Ксеналтен ЛОГО капсулы 120 мг" в комплексной терапии ожирения

Пациентов: 60

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	351 от 2 сентября 2011 г.
Препарат:	Ксеналтен ЛОГО (Oрлистат)
Разработчик:	ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	2 сентября 2011 г.
Окончание:	20 июня 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 30092010-KSE-001

Изучить эффективность и безопасность Ксеналтена ЛОГО (исследуемый препарат) в сравнении с Ксеникалом (препарат сравнения) у пациентов с ожирением.

подробнее

Завершено

№ 061002

Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Early Prophylaxis Immunologic Challenge (EPIC) Study

РКИ №	350 от 31 августа 2011 г.
Препарат:	Адвейт (Октоког альфа)
Разработчик:	Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	31 августа 2011 г.
Окончание:	28 февраля 2016 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ 061002

Оценить способность препарата Адвейт снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

подробнее

Завершено

№ BIA-2093-311

Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	348 от 31 августа 2011 г.
Препарат:	BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат)
Разработчик:	БИАЛ-Портела и K°, СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 августа 2011 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Португалия
CRO:	Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол №	№ BIA-2093-311

Показать, что монотерапия Эсликарбазепина ацетатом в дозе 800-1600 мг один раз в день не уступает в эффективности монотерапии Карбамазепином пролонгированного действия в дозе 200 – 600 мг 2 раза в день у взрослых пациентов с впервые выявленными парциальными припадками.

подробнее

Завершено

№IM133-001

IM133-001 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Phase IIB Rheumatoid Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to Methotrexate

РКИ №	349 от 31 августа 2011 г.
Препарат:	Клазакизумаб (BMS-945429 )
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№IM133-001

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.

подробнее