РКИ № | 369 от 19 сентября 2011 г. |
Препарат: | EP2006 (Филграстим ) |
Разработчик: | Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 сентября 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № EP06-302 |
Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 366 от 16 сентября 2011 г. |
Препарат: | Бусерелин ФСинтез (Бусерелин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 16 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
Протокол № | не указано |
Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки.
подробнееРКИ № | 360 от 15 сентября 2011 г. |
Препарат: | Бикалутамид |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 сентября 2011 г. |
Окончание: | 30 марта 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 51 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», РФ) и Касодекс® таблетки покрытые оболочкой 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд.» Великобритания).
подробнееРКИ № | 362 от 15 сентября 2011 г. |
Препарат: | РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing) |
Разработчик: | Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Канада |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~ |
Протокол № | № REO 018 |
Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.
подробнееРКИ № | 361 от 15 сентября 2011 г. |
Препарат: | IPI-504 (ретаспимицин, ) |
Разработчик: | Infinity Pharmaceuticals, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 сентября 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | "Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед", Великобритания (адрес представительства 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24/Д |
Протокол № | № IPI-504-14 |
Сравнение общей выживаемости ранее получавших лечение пациентов с НМРЛ, которые будут получать IPI-504 плюс доцетаксел, и пациентов, которые будут получать плацебо плюс доцетаксел, у всех пациентов, включенных в исследование, и в субпопуляции, которая будет определена в ходе обусловленного протоколом промежуточного анализа
подробнееРКИ № | 365 от 15 сентября 2011 г. |
Препарат: | RO0728804 (Алеглитазар) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
Протокол № | №BC22140 |
Установить, приводит ли алеглитазар к уменьшению показателей сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости (определяемой как несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) и несмертельный инсульт) у пациентов с СД2, недавно перенесших ОКС.
подробнееРКИ № | 364 от 15 сентября 2011 г. |
Препарат: | Брамитоб (Тобрамицин) |
Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | № CCD-0908-PR-0029 |
Определение сопоставимости уровня системного воздействия тобрамицина при использовании электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и эталонного небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY N® после повторного назначения препарата.
подробнееРКИ № | 363 от 15 сентября 2011 г. |
Препарат: | МК-8808 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №002 |
Данное исследование состоит из двух частей. В Части А основные цели заключаются в обобщении начальных данных по фармакокинетике и переносимости МК-8808 по сравнению с ритуксимабом (МабТера™) для уточнения размера / мощности выборки для Части В данного исследования, а также в поддержке других дополнительных исследований в программе разработки. В Части В основной целью было показать определенную сопоставимость ФК между МК-8808 и ритуксимабом (МабТера™). Дополнительно безопасность, переносимость и клиническая эффективность будут оцениваться в эксплоративной манере.
подробнееРКИ № | 359 от 12 сентября 2011 г. |
Препарат: | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 12 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | №КИ-13/11 |
Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Иннонафактор однократно в дозах 25 МЕ/кг, 50 МЕ/кг, 75 МЕ/кг и 100 МЕ/кг, а также исследование фармакокинетических свойств однократно в дозах 50 МЕ/кг и 75 МЕ/кг
подробнееРКИ № | 357 от 9 сентября 2011 г. |
Препарат: | RO4917838 |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4) |
Протокол № | № NN25307 |
Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении у пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении
подробнее