Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ EP06-302

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of EP2006 and Filgrastim
РКИ № 369 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: EP2006 (Филграстим )
Разработчик: Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № EP06-302

Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.

подробнее
Пациентов: 50
РКИ № 366 от 16 сентября 2011 г.
Препарат: Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол №  не указано

Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки.

подробнее
Проводится

№ 51

Пациентов: 36
РКИ № 360 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 30 марта 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 51

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», РФ) и Касодекс® таблетки покрытые оболочкой 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд.» Великобритания).

подробнее
Завершено

№ REO 018

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers
РКИ № 362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик: Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол № № REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее
Завершено

№ IPI-504-14

Пациентов: 40
РКИ № 361 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: IPI-504 (ретаспимицин, )
Разработчик: Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: "Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед", Великобритания (адрес представительства 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24/Д
Протокол № № IPI-504-14

Сравнение общей выживаемости ранее получавших лечение пациентов с НМРЛ, которые будут получать IPI-504 плюс доцетаксел, и пациентов, которые будут получать плацебо плюс доцетаксел, у всех пациентов, включенных в исследование, и в субпопуляции, которая будет определена в ходе обусловленного протоколом промежуточного анализа

подробнее
Завершено

№BC22140

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov A Study With Aleglitazar in Patients With a Recent Acute Coronary Syndrome and Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 365 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: RO0728804 (Алеглитазар)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № №BC22140

Установить, приводит ли алеглитазар к уменьшению показателей сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости (определяемой как несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) и несмертельный инсульт) у пациентов с СД2, недавно перенесших ОКС.

подробнее
Завершено

№ CCD-0908-PR-0029

Пациентов: 20
РКИ № 364 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: Брамитоб (Тобрамицин)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № CCD-0908-PR-0029

Определение сопоставимости уровня системного воздействия тобрамицина при использовании электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и эталонного небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY N® после повторного назначения препарата.

подробнее
Прекращено

№002

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 363 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: МК-8808 (Ритуксимаб)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №002

Данное исследование состоит из двух частей. В Части А основные цели заключаются в обобщении начальных данных по фармакокинетике и переносимости МК-8808 по сравнению с ритуксимабом (МабТера™) для уточнения размера / мощности выборки для Части В данного исследования, а также в поддержке других дополнительных исследований в программе разработки. В Части В основной целью было показать определенную сопоставимость ФК между МК-8808 и ритуксимабом (МабТера™). Дополнительно безопасность, переносимость и клиническая эффективность будут оцениваться в эксплоративной манере.

подробнее
Проводится

№КИ-13/11

Пациентов: 15
РКИ № 359 от 12 сентября 2011 г.
Препарат: Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ",
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 12 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-13/11

Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Иннонафактор однократно в дозах 25 МЕ/кг, 50 МЕ/кг, 75 МЕ/кг и 100 МЕ/кг, а также исследование фармакокинетических свойств однократно в дозах 50 МЕ/кг и 75 МЕ/кг

подробнее
Прекращено

№ NN25307

Пациентов: 260
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (NN25307)
РКИ № 357 от 9 сентября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № № NN25307

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении у пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении

подробнее