Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ KRT-232-117

Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov KRT-232 and TKI Study in Chronic Myeloid Leukemia
РКИ № 409 от 2 августа 2021 г.
Препарат: KRT-232 (AMG232)
Разработчик: «Картос Терапьютикс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № KRT-232-117

Оценка безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом

подробнее
Проводится

№ PHARMAF-PHLD–2019

Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В

Пациентов: 12
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 412 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Фармафикс
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № PHARMAF-PHLD–2019

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств препарата Фармафикс у пациентов с тяжелой формой гемофилии В

подробнее
Проводится

№ RDPh_18_09

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО "Велфарм", Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 413 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_18_09

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир в сравнении с препаратом Вальцит® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DEF_ BE_2020

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО "ПСК Фарма", Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 414 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Деферазирокс ПСК (Деферазирокс)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № № DEF_ BE_2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ 08/20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Донепезил Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 405 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Донепезил Канон (Донепезил)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 08/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Донепезил Канон и Aricept® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

213831 213831 № 213831

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST)

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Comparison of Niraparib to Placebo in Participants With Human Epidermal Growth Factor 2 Negative (HER2-) Breast Cancer Susceptibility Gene Mutation (BRCAmut) or Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) With Molecular Disease
РКИ № 408 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 213831 213831 № 213831

Оценка эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии

подробнее
Проводится

№ BCD-201-EXT

Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 315
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 406 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (BCD-201)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-201-EXT

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

№ BETAG-11/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Бетагистин Реневал» , таблетки 8 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Бетасерк®», таблетки 8 мг, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 403 от 28 июля 2021 г.
Препарат: Бетагистин Реневал (Бетагистин)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № BETAG-11/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин Реневал и Бетасерк® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

DS8201-A-U306 № DS8201-A-U306

Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan for Subjects With HER2-Positive Gastric Cancer or Gastro-Esophageal Junction Adenocarcinoma After Progression on or After a Trastuzumab-Containing Regimen (DESTINY-Gastric04)
РКИ № 404 от 28 июля 2021 г.
Препарат: Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)
Разработчик: Даичи Санкио, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № DS8201-A-U306 № DS8201-A-U306

Оценка применения Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой

подробнее