Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D3252C00002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID)
РКИ № 401 от 27 июля 2021 г.
Препарат: Бенрализумаб (Фазенра)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2021 г.
Окончание: 4 февраля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D3252C00002

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом

подробнее
Завершено

№ TDF-2020-08

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лилли дель Карибе, Инк.», Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 402 от 27 июля 2021 г.
Препарат: Тадалафил,
Разработчик: «Эспарма ГмбХ» (Германия)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № TDF-2020-08

Оценка биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№BCD-250-1/COVER

BCD-250-1/COVER "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S

Пациентов: 360
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 399 от 26 июля 2021 г.
Препарат: BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 26 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-250-1/COVER

Оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S

подробнее
Завершено

№D8111C00003

CV03872097"" "«Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст", для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study in Adults of AZD1222 and rAd26-S Administered as Heterologous Prime-Boost Regimen for the Prevention of COVID-19
РКИ № 398 от 26 июля 2021 г.
Препарат: AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Разработчик: АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 26 июля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №D8111C00003

Изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст" для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

подробнее
Завершено

№NALM_HCl_II_2020

NALM_HCl_II_2020 "Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 108
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 400 от 26 июля 2021 г.
Препарат: Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 26 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № №NALM_HCl_II_2020

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид в сравнении с препаратом Налоксон у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Прекращено

№67652000PCR1001

67652000PCR1001 "Открытое рандомизированное исследование для оценки сравнительной биодоступности (БД) и биоэквивалентности (БЭ) комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата (АА), по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 397 от 22 июля 2021 г.
Препарат: Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № №67652000PCR1001

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы

подробнее
Завершено

№MPA002

MPA002 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 396 от 22 июля 2021 г.
Препарат: Микофеноловая кислота
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, обл Самарская, г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № №MPA002

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота в сравнении с препаратом Майфортик® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ПВ 003/20

Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 395 от 21 июля 2021 г.
Препарат: Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ПВ 003/20

Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей

подробнее
Завершено

01-COVAC-04/21 № 01-COVAC-04/21

Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 200
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Immunogenicity, Safety and Tolerability of the Convacell Vaccine.
РКИ № 388 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 01-COVAC-04/21 № 01-COVAC-04/21

Изучение иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Завершено

MK-3475-B98 №MK-3475-B98

MK-3475-B98 ""Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 389 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 14 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-B98 №MK-3475-B98

Оценка эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого

подробнее