Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№R2810-ONC-ISA-1981

R2810-ONC-ISA-1981 "Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Cemiplimab and ISA101b Vaccine in Adult Participants With Recurrent/Metastatic Human Papillomavirus (HPV)16 Cervical Cancer Who Have Experienced Disease Progression After First Line Chemotherapy
РКИ № 391 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R2810-ONC-ISA-1981

Изучение применения препарата цемиплимаб и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа

подробнее
Завершено

№ SX-CVD3001/2020

Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Сулодексид для лечения пациентов с симптомами хронического заболевания вен нижних конечностей ВЕИНС (ВЕнозное ИсследоваНие с Сулодексидом)

Пациентов: 320
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 390 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Сулодексид (Вессел® Дуэ Ф)
Разработчик: Альфасигма С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "АмеРусс Клиникал Трайлс", 119002 Москва, Карманицкий переулок, 9, офис 502, ~
Протокол № № SX-CVD3001/2020

Изучение применения препарата Сулодексид для лечения пациентов с симптомами хронического заболевания вен нижних конечностей

подробнее
Прекращено

№ BE-RAB01-21

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 394 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Рабепразол
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-RAB01-21

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ГЗМ-05-01-2021

ГЗМ-05-01-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 392 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Гидазепам
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № №ГЗМ-05-01-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам® и Гидазепам VIC у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

С4221015

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 393 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2021 г.
Окончание: 15 ноября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № С4221015

Оценка безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600

подробнее
Завершено

№ BE-LER01-21

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Занидип-Рекордати® (Рекордати Ирландия Лтд.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 382 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-LER01-21

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин и Занидип-Рекордати® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BE-OSE01-21 № BE-OSE01-21

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 69
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 385 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-OSE01-21 № BE-OSE01-21

Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

D6580C00010 D6580C00010 №D6580C00010

D6580C00010"" D6580C00010 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое последовательное исследование IIb и III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AZD4831, с продолжительностью приема вплоть до 48 недель у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40

Пациентов: 270
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD4831 in Participants With Heart Failure With Left Ventricular Ejection Fraction > 40%
РКИ № 381 от 15 июля 2021 г.
Препарат: AZD4831 (, 1-[[2-[(1R) -1-аминоэтил]-4-хлорфенил]метил]-2-тиоксо-5H-пирроло[3,2-d]пиримидин-4-он)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D6580C00010 D6580C00010 №D6580C00010

Оценка эффективности и безопасности препарата AZD4831 у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%

подробнее
Проводится

№ ENLPRL-11/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эналаприл Реневал», таблетки, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ренитек®», таблетки, 20 мг, производитель АО «АКРИХИН», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 386 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Эналаприл Реневал (Эналаприл)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ENLPRL-11/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Реневал и Ренитек® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ LZNP-2020-CPI-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Lisinopril Tablet 20 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 387 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 11 марта 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № LZNP-2020-CPI-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Лизиноприл и Зестрил® у здоровых добровольцев

подробнее