Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SP0967

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 55
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Subjects ≥1 Month to <4 Years With Partial-onset Seizures
РКИ № 94 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Вимпат® (Лакосамид)
Разработчик: ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № № SP0967

Изучение эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

подробнее
Проводится

СL04018065

Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 89 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: RPH-104
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 2 апреля 2028 г.
Страна: ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № СL04018065

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 в популяции пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой при неэффективности или непереносимости колхицина.

подробнее
Завершено

№EFC 15804

EFC 15804 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа

Пациентов: 183
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 93 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 15804

Оценка эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа

подробнее
Проводится

№ DXLM-300718

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО «Биохимик», Россия) и Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 91 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Доксиламин
Разработчик: ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № DXLM-300718

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Доксиламин и Донормил® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

№CogniCell/2018

CogniCell/2018 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

Пациентов: 333
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 92 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Целлекс®
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № №CogniCell/2018

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

подробнее
Завершено

№AC-065B302

AC-065B302 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией» (SELECT)

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out if Selexipag is Effective and Safe in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension When the Disease is Inoperable or Persistent/Recurrent After Surgery and/or Interventional Treatment
РКИ № 90 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 20 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №AC-065B302

Оценка эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «ИНМЕДТРЕЙД», Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 95 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 7 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~
Протокол № № RDPh_18_19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир в сравнении с препаратом Реатаз®.

подробнее
Завершено

№20180015

20180015 "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)

Пациентов: 85
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Once-weekly vs Twice-weekly Carfilzomib in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 88 от 27 февраля 2019 г.
Препарат: Кипролис (Карфилзомиб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20180015

Сравнение режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ VAC∆6-01/18

Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 86 от 27 февраля 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирской области, Россия
Протокол № № VAC∆6-01/18

Изучение безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной на добровольцах

подробнее
Завершено

№ APH-LINZ-03/2018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Фармация и Апджон Кампани», США)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 87 от 26 февраля 2019 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 февраля 2019 г.
Окончание: 8 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-LINZ-03/2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид в сравнении с препаратом Зивокс®

подробнее