Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№RND071700

RND071700 "Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АКРИХИН», Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины

Пациентов: 264
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 84 от 25 февраля 2019 г.
Препарат: Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2019 г.
Окончание: 1 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №RND071700

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АКРИХИН», Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.

подробнее
Завершено

№Vedolizumab-3035

Vedolizumab-3035 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Vedolizumab in the Prophylaxis of Intestinal Acute Graft Versus Host Disease (aGVHD) in Participants Undergoing Allogeneic Hematopoietic Stem Cell (Allo-HSCT) Transplantation
РКИ № 85 от 25 февраля 2019 г.
Препарат: Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес)
Разработчик: Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №Vedolizumab-3035

Оценка эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток

подробнее
Завершено

№ZMZ-G-3

ZMZ-G-3 "Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 196
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 83 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: Росинсулин гларгин
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-G-3

Сравнить безопасность и эффективность препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® на основании влияния на выработку антител к инсулину в течение 28 недель и изменения содержания гликированного гемоглобина (HbA1c) в конечной точке (28 неделя) по сравнению с исходным у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Прекращено

PCYC-1146-IM №PCYC-1146-IM

PCYC-1146-IM "Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 1/2 Dose Finding and Safety Study of Ibrutinib in Pediatric Subjects With Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
РКИ № 82 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: (Ибрутиниб, Имбрувика)
Разработчик: Фармасайкликс ЭлЭлСи
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 5 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия
Протокол № PCYC-1146-IM №PCYC-1146-IM

Оценка безопасности, эффективности и подбор дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей.

подробнее
Завершено

№CC-10004-PSA-014

CC-10004-PSA-014 "«Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Impact of Apremilast on Magnetic Resonance Imaging (MRI) Outcomes in Adults With Psoriatic Arthritis
РКИ № 81 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 14 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-PSA-014

Оценить эффективность влияния апремиласта в дозе 30 мг два раза в сутки (2 р/сут) на индексы воспаления, оцениваемые с помощью МРТ кисти.

подробнее
Завершено

№BCD-217-1/OBERTON

BCD-217-1/OBERTON "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 254
Организаций: 33
Исследователей: 35
РКИ № 80 от 21 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-217-1/OBERTON

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее
Завершено

№ KI/0618-1

Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации

Пациентов: 132
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 79 от 21 февраля 2019 г.
Препарат: Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин)
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212, Ashirwad Commercial complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India, Индия
Протокол № № KI/0618-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Фенилэфрин-оптик, капли глазные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) при применении у детей в возрасте 12–17 лет со спазмом аккомодации

подробнее
Завершено

№ SAN-ISO-001

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим, таблетки, 500 мг, производства компании «Сантоника», Литва, и Гроприносин® таблетки, 500 мг, производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 78 от 20 февраля 2019 г.
Препарат: Изостим (Инозин пранобекс)
Разработчик: ЗАО «Сантоника»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Литва
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № SAN-ISO-001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим и Гроприносин®.

подробнее
Завершено

№ IFX-1-P2.5

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)

Пациентов: 12
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of IFX-1 to Replace Steroids in Patients With Granulomatosis With Polyangiitis and Microscopic Polyangiitis.
РКИ № 75 от 19 февраля 2019 г.
Препарат: IFX-1
Разработчик: ИнфлаРкс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № IFX-1-P2.5

Главной целью является оценка эффективности лечения препаратом IFX-1 в качестве замены глюкокортикоидной (ГК) терапии у пациентов с ГПА и МПА.

подробнее
Завершено

№ CHLPR-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Хлорпротиксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Труксал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Х. Лундбек А/О», Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 77 от 19 февраля 2019 г.
Препарат: Хлорпротиксен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № CHLPR-1218

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен и Труксал

подробнее