Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№PTC124-GD-041-DMD

PTC124-GD-041-DMD «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Long-Term Outcomes of Ataluren in Duchenne Muscular Dystrophy
РКИ № 506 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Разработчик: ПТС Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №PTC124-GD-041-DMD

Определение эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Проводится

№ APhS-Abir/BE-012017

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 504 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: Абирон (Абиратерон)
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2017 г.
Окончание: 15 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № № APhS-Abir/BE-012017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон и Зитига®

подробнее
Завершено

№CO-161213141338-DHCT

Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен-Силаг, Франция), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат (Янссен-Силаг, Франция), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study of Combination Caplet With Loperamide Hydrochloride and Simethicone, and Imodium Express Tablets-lyophilizate Coadministered With Espumisan Capsule in Healthy Volunteers
РКИ № 505 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон)
Разработчик: Группа компаний Джонсон & Джонсон
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №CO-161213141338-DHCT

Оценить биоэквивалентность и фармакокинетику препарата лоперамида гидрохлорид + симетикон и препаратов Имодиум® Экспресс и Эспумизан®.

подробнее
Завершено

№№ 14062017- EzetimSevZv-001

14062017- EzetimSevZv-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 503 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: Эзетимиб
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2017 г.
Окончание: 21 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № №№ 14062017- EzetimSevZv-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эзетимиб и Эзетрол®

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 3
РКИ № 502 от 22 сентября 2017 г.
Препарат: Фанбор®
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2017 г.
Окончание: 16 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол №  не указано

Изучение эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вульвовагинита

подробнее
Завершено

№ 17-64/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 112
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 21 сентября 2017 г.
Препарат: Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № № 17-64/R

Изучение биоэквивалентности препарата Индапамид+ Периндоприл+Розувастатин и препаратов Нолипрел® А Би-форте и Крестор®.

подробнее
Проводится

№ TФБЭ17

Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг («ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 500 от 20 сентября 2017 г.
Препарат: Телмифорс (Телмисартан)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № TФБЭ17

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Телмифорс и Микардис®.

подробнее
Завершено

№ FARM-01-SOF

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 20 сентября 2017 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № FARM-01-SOF

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов софосбувира – Софосбувир таблетки, плёночной покрытые оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания).

подробнее
Завершено

2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3) Mutation
РКИ № 497 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: ASP2215 (Гилтеритиниб, Гилтеритиниб)
Разработчик: «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: ЯПОНИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.

подробнее
Завершено

№EFC 14837 (SOTA-CKD3)

EFC 14837 (SOTA-CKD3) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 498 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 14837 (SOTA-CKD3)

Оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек

подробнее