Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№CA209-9LA

Рандомизированное исследование 3 фазы для изучения применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией в сравнении с применением только химиотерапии в качестве первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии. (CheckMate 9LA: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9LA)

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab and Ipilimumab Combined With Chemotherapy Compared to Chemotherapy Alone in First Line NSCLC
РКИ № 463 от 30 августа 2017 г.
Препарат: BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-9LA

Сравнение эффективности комбинации ниволумаба с ипилимумабом и химиотерапией в сравнении с химиотерапией в первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии

подробнее
Завершено

№ CLAT001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 465 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Кларитромицин СР (Кларитромицин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № CLAT001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР, и Клацид® СР

подробнее
Завершено

№17032017-L/T/E

17032017-L/T/E «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания); Эфавиренз (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 466 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 30 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №17032017-L/T/E

Изучение биоэквивалентности препарата Ламивудин+ Тенофовир+Эфавиренз и препаратов Эпивир®, Виреад®, Стокрин®

подробнее
Завершено

№ 220317-EFV-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 464 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Эфавиренз-ТЛ (Эфавиренз)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 220317-EFV-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ и Стокрин®

подробнее
Проводится

№SPIL-2017-01

SPIL-2017-01 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 160
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 461 от 29 августа 2017 г.
Препарат: Сальметерол+Флутиказона пропионат
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № №SPIL-2017-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№EFC 15081

EFC 15081 «6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности» (GEMELLI 1)

Пациентов: 26
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 460 от 29 августа 2017 г.
Препарат: Инсулин аспарт (SAR341402)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2017 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 15081

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность SAR341402 по сравнению с НовоЛог/НовоРапид с точки зрения изменения уровня HbA1c на неделе 26 по сравнению с исходным у пациентов с сахарным диабетом типа 2 или 2, также применяющих Лантус

подробнее
Завершено

№ SB11-G31-AMD

Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 133
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) to Lucentis in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 457 от 28 августа 2017 г.
Препарат: SB11 (Ранибизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SB11-G31-AMD

Cравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Прекращено

№ 07/15/DTA/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

Пациентов: 160
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 458 от 28 августа 2017 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Разработчик: Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Испания
CRO: АО "Санофи Россия", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22, ~
Протокол № № 07/15/DTA/RU/BSD

Исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин Санофи и Дуодарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

подробнее
Прекращено

№ 08/15/DTA/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 459 от 28 августа 2017 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Разработчик: Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Испания
CRO: АО "Санофи Россия", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22, ~
Протокол № № 08/15/DTA/RU/BSD

Исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин Санофи и Дуодарт® у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи

подробнее
Прекращено

№ AFT-MX-15

Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров

Пациентов: 166
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 462 от 28 августа 2017 г.
Препарат: Максигезик (парацетамол + ибупрофен)
Разработчик: ЭйЭфТи Фармацевтикалс Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2017 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Новая Зеландия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № AFT-MX-15

Сравнить эффективность и безопасность действия препаратов Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью после удаления по крайней мере двух третьих моляров

подробнее