Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ BCD-085-4

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Пациентов: 275
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 476 от 6 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-085-4

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-085 по сравнению с плацебо и с препаратом Козэнтикс® у пациентов с вульгарным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Прекращено

№ CPDR001С2101

Многоцентровое открытое исследование Ib фазы с целью изучения препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 475 от 6 сентября 2017 г.
Препарат: PDR001
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 6 сентября 2017 г.
Окончание: 18 сентября 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CPDR001С2101

Изучение препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

№ КИ-0001-2017

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко») в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл («С.К. Терапия С.А.», Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 470 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Протокол № № КИ-0001-2017

Изучение эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» в сравнении с препаратом КЕТАНОВ® при болевых синдромах травматического происхождения

подробнее
Завершено

№ 17042017-LenaIzvar-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Леналидомид
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 16 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 17042017-LenaIzvar-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее
Завершено

№ 11032017-AbiratIzvar-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 469 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 16 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 11032017-AbiratIzvar-001

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее
Завершено

№CF-301-102

CF-301-102 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of CF-301 vs. Placebo in Addition to Antibacterial Therapy for Treatment of S. Aureus Bacteremia
РКИ № 474 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: CF-301
Разработчик: «КонтраФект Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CF-301-102

Исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови

подробнее
Завершено

№ DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Завершено

№ RDPh_17_05

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Велфарм", Россия) в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АО "БАЙЕР", Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 472 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия
Протокол № № RDPh_17_05

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин в сравнении с препаратом Эриус®.

подробнее
Завершено

№ БЭ10-05-17

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «МБА-групп» Россия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 473 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 15 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № БЭ10-05-17

Оценка фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид и Зивокс

подробнее
Прекращено

№H-ARP-1022

H-ARP-1022 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Арипипразол», таблетки 10 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Амдоал®», таблетки 10 мг, производства компании ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 467 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Арипипразол
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № №H-ARP-1022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол и Амдоал®.

подробнее