Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

20140444 20140444 № 20140444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficiency of Denosumab in Pediatric Subjects With Glucocorticoid-induced Osteoporosis
РКИ № 515 от 29 сентября 2017 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20140444 20140444 № 20140444

Оценка эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом

подробнее
Завершено

№ URI-LYSSPR-01

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Пациентов: 250
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 516 от 29 сентября 2017 г.
Препарат: ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Разработчик: АО «Босналек»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2017 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № URI-LYSSPR-01

Оценить эффективность препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани.

подробнее
Завершено

№ 10052017- DezlorBer-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 514 от 29 сентября 2017 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2017 г.
Окончание: 23 мая 2019 г.
Страна: Республика Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № 10052017- DezlorBer-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия), и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия).

подробнее
Завершено

№ 01-ГамЭвак-Лио-2017

Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Пациентов: 260
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 513 от 28 сентября 2017 г.
Препарат: ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная (Вакцина для профилактики лихорадки Эбола)
Разработчик: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 28 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 01-ГамЭвак-Лио-2017

Оценка безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

подробнее
Завершено

№ 345

Открытое, рандомизированное, одноцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, производство ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Держатель регистрационного удостоверения ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, производство «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 28 сентября 2017 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, город Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, ~
Протокол № № 345

Оценка сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата «Дарунавир» и препарата «Презиста®»

подробнее
Завершено

№ BCD-058-1

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 511 от 28 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-058 (Диметилфумарат)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2017 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-058-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BIA-2093-211

Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 509 от 27 сентября 2017 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-211

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками

подробнее
Завершено

№ LSK-AM301

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)

Пациентов: 70
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Rivoceranib Plus Best Supportive Care Compared to Placebo Plus Best Supportive Care in Participants With Gastric Cancer
РКИ № 510 от 27 сентября 2017 г.
Препарат: Апатиниб
Разработчик: ЛСК БиоПартнерз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № LSK-AM301

Оценка эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка

подробнее
Проводится

№ ENT-ETAN-05-2017

Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «ПФК Обновление», Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 507 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: Энтерумин
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № ENT-ETAN-05-2017

Изучение влияния препарата Энтерумин на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ BCD-131-2

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-131 and Mircera in Treatment of Anemia in CKD Patients on Dialysis
РКИ № 508 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-131-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его многократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

подробнее