Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 30062016-PgtVERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе, проводимое с последовательным адаптивным дизайном с участием женщин в постменопаузе

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 269 от 19 мая 2017 г.
Препарат: Фемогель (Прогестерон)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 30062016-PgtVERT-001

Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и препарата сравнения КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе женщинам в постменопаузе

подробнее
Проводится

MK-3475-091-01 MK-3475-091-01 №MK-3475-091-01

MK-3475-091-01"" MK-3475-091-01 "Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 265 от 18 мая 2017 г.
Препарат: MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛС
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № MK-3475-091-01 MK-3475-091-01 №MK-3475-091-01

Изучение пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с ранней стадией НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ b1-16-XOMt

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Байер», Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 262 от 18 мая 2017 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: АЛКАЛОИД АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Республика Македония
CRO: Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048 г.Москва ул. Усачева д 33 строение 2, Россия
Протокол № № b1-16-XOMt

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®.

подробнее
Завершено

№APD334-005

APD334-005 "Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 30
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Extension Study of APD334-003 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 263 от 18 мая 2017 г.
Препарат: APD334 (этрасимод)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №APD334-005

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного приема препарата APD334 пациентами с язвенным колитом, завершившими исследование APD334-003

подробнее
Завершено

№ ВПЧ 002/16

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 260
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 264 от 18 мая 2017 г.
Препарат: Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 мая 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № ВПЧ 002/16

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№ 204959

Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования автоинжектора для подкожного введения препарата

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Mepolizumab Autoinjector in Asthmatics
РКИ № 261 от 16 мая 2017 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 204959

Изучение многократного применения меполизумаба у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.

подробнее
Завершено

№ 038-00

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 258 от 15 мая 2017 г.
Препарат: Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 038-00

Оценка эффективности и безопасности голимумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Завершено

№E7080-G000-307

E7080-G000-307 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)

Пациентов: 180
Организаций: 6
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Lenvatinib/Everolimus or Lenvatinib/Pembrolizumab Versus Sunitinib Alone as Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma
РКИ № 260 от 15 мая 2017 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®)
Разработчик: Эйсай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Eisai Limited
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №E7080-G000-307

Сравнение эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_02/16-01

Открытое, двухэтапное, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье), с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 259 от 15 мая 2017 г.
Препарат: Диосмин+Гесперидин
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_02/16-01

Изучение сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АКРИХИН», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье, Франция).

подробнее
Завершено

№М16-135

М16-135 "Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 256 от 12 мая 2017 г.
Препарат: Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М16-135

Оценка эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С

подробнее