Клинические исследования - Россия

Проводится

№ BCD-021-4

Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 255

Организаций: 19

Исследователей: 20

РКИ №	224 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	24 апреля 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-021-4

Изучение безопасности и иммуногенности препарата Авегра® БИОКАД (ЗАО «БИОКАД», Россия), применяемого в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

подробнее

Завершено

071102 №071102

071102 "Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени

Пациентов: 5

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) With or Without ADVATE in Children With Severe Von Willebrand Disease (VWD)

РКИ №	226 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Разработчик:	Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 апреля 2017 г.
Окончание:	31 мая 2025 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	071102 №071102

Оценка эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF) у детей с диагностированной болезнью Виллебранда

подробнее

Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609

Организаций: 75

Исследователей: 81

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo

РКИ №	219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик:	Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее

Прекращено

№ K-877-302

Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)

Пациентов: 1575

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Pemafibrate to Reduce Cardiovascular OutcoMes by Reducing Triglycerides IN patiENts With diabeTes (PROMINENT)

РКИ №	225 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Пемафибрат (K-877)
Разработчик:	Кова Рисерч Институт, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2017 г.
Окончание:	1 мая 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ K-877-302

Изучение применения пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом

подробнее

Проводится

№ NI071F2

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 200

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study of NI-071 in Participants With Rheumatoid Arthritis (RADIANCE)

РКИ №	220 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Разработчик:	Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 апреля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Япония
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ NI071F2

Изучение эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее

Проводится

№ Д_МД_02/16

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Симетикон, капли для приема внутрь 135 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) на фоне применения сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) по сравнению с применением только сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) в терапии кишечных колик у детей раннего возраста

Пациентов: 316

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	221 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Симетикон
Разработчик:	"МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 мая 2017 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	Республика Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_МД_02/16

Изучение эффективности и безопасности препарата Симетикон в терапии кишечных колик у детей раннего возраста

подробнее

Проводится

№ 08022017- MebevSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (производства Эббот Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	222 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Мебеверин
Разработчик:	ЗАО "Северная звезда"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 апреля 2017 г.
Окончание:	6 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол №	№ 08022017- MebevSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин®.

подробнее

Завершено

№ БЭ18-11-16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	223 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Торасемид
Разработчик:	Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 апреля 2017 г.
Окончание:	28 апреля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Центр клинических исследований", 191104, г. Санкт-Петербург, ул. Чехова, д. 14, Россия
Протокол №	№ БЭ18-11-16

Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид и Диувер

подробнее

Завершено

№CO-338-043

CO-338-043 "АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Пациентов: 350

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} ARIEL4: A Study of Rucaparib Versus Chemotherapy BRCA Mutant Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer Patients

РКИ №	216 от 21 апреля 2017 г.
Препарат:	Рукапариб (CO-338)
Разработчик:	Кловис Онколоджи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№CO-338-043

Определить выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (иссВБП) согласно критериям RECIST версии 1.1 для рукапариба по сравнению с химиотерапией.

подробнее

Завершено

№ARRAY-818-302, С4221009

Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан /цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) /фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) /цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E

Пациентов: 70

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Encorafenib + Cetuximab Plus or Minus Binimetinib vs. Irinotecan/Cetuximab or Infusional 5-Fluorouracil (5-FU)/Folinic Acid (FA)/Irinotecan (FOLFIRI)/Cetuximab With a Safety Lead-in of Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab in Patients With BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer

РКИ №	218 от 21 апреля 2017 г.
Препарат:	Биниметиниб (MEK162) + Энкорафениб (LGX818)
Разработчик:	Эррей БиоФарма Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2017 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ARRAY-818-302, С4221009

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить безопасность применения/переносимости комбинации энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб.

подробнее